Effecten van open- en gesloten label nocebo en placebo verbale suggesties op jeuk

De huidige literatuur suggereert dat subjectieve symptomen, zoals jeuk,
mogelijk door negatieve en positieve uitkomstverwachtingen beïnvloed worden.
Eerder onderzoek laat zien dat negatieve en positieve verwachtingen geïnduceerd
kunnen worden door verbale suggesties en een applicatie van een niet-werkzame
stof (bijvoorbeeld een crème), en dat deze mogelijk jeuksensaties kunnen
beïnvloeden. Hoewel de meeste onderzoeken naar placebo en nocebo effecten
participanten enkel na deelname aan de studie hebben geïnformeerd dat zij een
niet-werkzame stof gekregen hebben (gesloten-label placebo/nocebo), is er een
toenemende hoeveelheid literatuur die aanduidt dat placebo effecten voor kunnen
komen zelfs wanneer het bekend is dat een gegeven stof geen werkzame delen
bevat (open-label placebo). Tot op heden zijn open-label nocebo effecten niet
onderzocht. Daarnaast is de effectiviteit van negatieve en positieve verbale
suggesties in open-label en gesloten-label condities niet eerder onderzocht in
jeuk.

Het doel van de studie is om te onderzoeken of negatieve en positieve
uitkomstverwachtingen, die geïnduceerd zijn door verbale suggesties in
open-label en gesloten-label condities, zelf-gerapporteerde jeuk tijdens een
kortdurige gevalideerde histamine test kunnen beïnvloeden.

Een gerandomiseerd, gecontroleerd binnen-tussen-persoons design zal worden
toegepast. Proefpersonen zullen gerandomiseerd worden toegewezen aan 1) de
gesloten-label negatieve verbale suggestie groep, 2) de open-label negatieve
verbale suggestie groep, 3) de gesloten-label positieve verbale suggestie
groep, of 4) de open-label positieve verbale suggestie groep. Proefpersonen
worden uitgenodigd voor een baseline sessie, tijdens welke zij worden
blootgesteld aan histamine iontoforese. Een week na de baseline sessie worden
proefpersonen uitgenodigd voor de experimentele sessie, tijdens welke zij
verbale suggesties krijgen en opnieuw blootgesteld worden aan histamine
iontoforese. Zelf-gerapporteerde jeuk zal voor, tijdens en na de histamine
iontoforese worden gemeten. De zelf-gerapporteerde huidconditie en fysieke
parameters (bijv. grootte van de zwelling en roodheid van de huid) en
gedragsparameters (krabgedrag) zullen tevens gemeten worden. Tijdens de
baseline sessie worden proefpersonen gevraagd om enkele demografische- en
persoonlijkheidsvragenlijsten in te vullen.

Positieve uitkomstverwachtingen zullen worden geïnduceerd door verbale suggesties in de open- en gesloten-label positieve verbale suggestie groepen. Negatieve uitkomstverwachtingen zullen worden geïnduceerd in de open- en gesloten-label negatieve verbale suggestie groepen. Wanneer suggesties in de open-label conditie gegeven worden, krijgen proefpersonen extra informatie over de effecten van verwachtingen en verbale suggesties op jeuk.

Deelnemers aan de studie moeten in totaal maximaal 2 uur in de studie
investeren. Gezien de relatief gezonde populatie worden geen aversieve
bijwerkingen verwacht. De symptomen van histamine iontoforese (lokale zwelling,
jeuk en roodheid) verdwijnen binnen enkele minuten tot een maximum van 2 uur.
Alle andere metingen zijn minimaal invasief. Proefpersonen ontvangen een
vergoeding van 15,00 euro voor deelname aan de studie.