Primair doel: Wat is het effect van een Water flosser in vergelijking met een interdentale rager op tandvleesontsteking bij een populatie die systemisch gezond is met de aanwezigheid van gemiddelde tandvleesontsteking maar zonder parodontitis?…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Gingival bleeding and gingival abrasion
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is Bleeding upon Pocket Probing (BOPP).
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomst is:
- Bloedingscore gemeten door middel van Bleeding on Marginal Probing (BOMP)
- Abrassie scores gemeten door middel van de Modified gingival abrasion index
- Vragenlijst over het gebruik van de studieproducten van de deelnemers volgens
de VAS
- Klinische mondfoto's gemaakt van de tanden in de bovenkaak
Achtergrond van het onderzoek
Om cariës en parodontale aandoeningen te voorkomen is de meest effectieve
mechanische plaque verwijdering door middel van een tandenborstel de meest
voorkomende methode. Maar voor de meeste mensen is 100% plaque verwijdering
geen realistisch doel (De la Rosa et al. 1979). Er is een sterk bewijst dat er
gemiddeld 42% plaque score reductie is na een single poetsmethode die voor- en
nametingen heeft gemeten (Slot et al 2012). Dit komt doordat de tandenborstel
niet goed de interdentale ruimtes van de tanden en kiezen rijkt (De la Rosa et
al. 1979). Gingivitis en parodontitis komt vaker voor in de interdentale ruimte
in vergelijking met de buccale vlakken bijvoorbeeld. De plaque verwijdering van
deze ruimte is dus uiterst belangrijk. Er zijn verschillende interdentale
hulpmiddelen ontwikkeld om de plaque tussen de tanden en kiezen te verwijderen,
zoals tandlfoss, tandenstokers en interdentale ragers (Warren & Charter 1996).
Er is bewijs beschikbaar over de effectiviteit van interdentale
reinigingsmiddelen in combinatie met ragers in vergelijking met tandenpoetsen
alleen op de reductie van gingivitis. De waterflosser is ook een interdentaal
reinigingsmiddel maar daar ontbreekt bewijs van die aantoont dat deze de plaque
reductie effectiever is dan die van de interdale rager. Tot op heden is er nog
geen klinische studie uitgevoerd die deze twee vergelijkt.
Doel van het onderzoek
Primair doel:
Wat is het effect van een Water flosser in vergelijking met een interdentale
rager op tandvleesontsteking bij een populatie die systemisch gezond is met de
aanwezigheid van gemiddelde tandvleesontsteking maar zonder parodontitis?
Secundair doel:
1. Wat is het effect van een Water flosser in vergelijking met een interdentale
rager op kleine tandvleesbeschadigingen bij een populatie die systemisch gezond
is met de aanwezigheid van gemiddelde tandvleesontsteking maar zonder
parodontitis?
2. Wat is de papilhoogte van het tandvlees in relatie tot de kroonhoogte bij
een populatie die systemisch gezond is met de aanwezigheid van gemiddelde
tandvleesontsteking maar zonder parodontitis? Wat is de relatie tot de
effectiviteit van de interdentale hulpmiddelen.
3. Wat is de ervaring van de deelnemers over het gebruik van de studieproducten
die gebruikt zijn in deze studie?
Onderzoeksopzet
Dit is een parallel, single-blind (examiner) gerandomiseerd interventie
onderzoek met 2 groepen, gedurende 30 dagen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Test group: Waterpik met een standaard tip (met water) en een handtandenborstel Controle group: interdentale rager van Tepe en een handtandenborstel Beide groepen gebruiken dezelfde tandpasta die regulier te verkrijgen is.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's verbonden aan dit onderzoek, noch op direct noch op
langer termijn.
Publiek
Gustav Mahlerlaan 3004
Amsterdam 1081 LA
NL
Wetenschappelijk
Gustav Mahlerlaan 3004
Amsterdam 1081 LA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Mannen en vrouwen
- Leeftijd tussen 18-65 jaar
- Rechtshandigen die zowel met rechts poetsen als schrijven
- Systemisch gezond
- Niet rokers (Lie et al. 1998) definitie van een niet roker: < 1 sigaret per dag in het afgelopen jaar
- Gemiddelde gingivitis (BOP *50%)
- Minimaal 20 tanden en kiezen aanwezig, ten minste 5 beschikbare tanden en kiezen per quadrant
- Interdentale rager moet vanaf de buccale zijde te gebruiken zijn.
- De interdentale rager moet ten minste op 4 plekken per quadrant passen. Waarvan ten minste 2 ruimtes in de molaarstreek.
- De andere 2 ruimtes kunnen tussen de premolaren, cuspidaten en/of incisieven passen. ;De proefpersoon is bereid gedurende de studie:
- en in staat om schriftelijk toestemming te geven
- met een hand tandenborstel te poetsen
- tot 2-3 uur van te voren voor iedere afspraak voor het laatst zijn/haar tanden te poetsen
- geen antiseptisch mondspoelmiddel te gebruiken
- geen andere interdentale reinigingsmiddelen te gebruiken
- niet meer dan 3 kauwgoms per dag te nuttigen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Aanwezigheid van een pocketdiepte 5mm (exclusief distaal van de laatste molaar)
- Open gaatjes/ laesies
- Ulceratie
- Gebruik van interdentale reinigingsmiddelen
- Uitneembare voorziening
- Uitneembare nacht beugel
- Orthodontische apparatuur (met uitzondering van een retentie draadje)
- Kronen, bruggen en implantaten
- Orale en/ of per-orale piercings
- Tandheelkundige student of professional
- Deelname in een andere klinische studie 30 dagen voor aanvang van deze studie ;Algemene gezondheid:
- Medicatie, met uitzondering van anti conceptie
- Zwangerschap of borstvoeding
- Gebruik van antibiotica 3 maanden voor het onderzoek
- Gebruik van antibiotica profylaxe voor afgaande aan een tandheelkundige behandeling
- Dagelijks gebruik van ontstekingsremmers
- Systemische ziekte of een gecomprimenteerde gezondheidsconditie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL58265.018.16 |
| OMON | NL-OMON24237 |