Het doel van de studie is om de uitvoerbaarheid te evalueren van 1) passieve verstoringen van de loopband snelheid om rekreflexen te meten in de kuitspieren; en 2) actieve real-time visuele feedback op specifieke gangbeeldparameters om functionele…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn:
Doel 1: enkel kinematica, kinetica, kuitspierlengte en activiteit;
Doel 2: de mogelijkheid om bepaalde gangbeeldparameters aan te passen naar
aanleiding van real-time visuele feedback en zo hun overal gangpatroon te
verbeteren, en daarnaast de compensatiestrategieën van deze kinderen in kaart
te brengen door te kijken naar veranderingen in heup, knie, en enkel kinematica
en kinetica (afhankelijk van de gangbeeldparameter waar feedback op gegeven
is).
Secundaire uitkomstmaten
NA
Achtergrond van het onderzoek
Klinische gangbeeldanalyse is een nuttige manier om looptypen en -afwijkingen
te identificeren in kinderen met cerebrale parese (CP). Het gaan is een
complexe motor taak en het is daarom belangrijk om goed inzicht te hebben in de
precieze oorzaak van een bepaalde afwijking in het looppatroon. Dit is lastig
te achterhalen door patiënten enkel te observeren wanneer ze normaal,
comfortabel lopen. Daarom is het goed om ze uit te dagen tijdens het lopen, om
zo een beter beeld te krijgen van hun beperkingen en reactie op verstoringen.
Mogelijk nuttige verstoringen zijn acceleraties van de band van de lopende band
die het been van de loper naar achteren trekken en zo de kuitspier oprekken.
Dit is een passieve manier van verstoren die het mogelijk maakt om naar
activiteit van rekreflexen te maken (deze worden als hyperactief verondersteld
in spastische patiënten). Daarnaast kunnen patiënten actief worden uitgedaagd
om bepaalde aspecten van het lopen aan te pakken, door middel van feedback op
specifieke gangparameters. De (on)mogelijkheid van een patiënt om de specifieke
parameter aan te passen kan verschillende stoornissen aan het licht brengen en
dus een diagnostische waarde hebben.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is om de uitvoerbaarheid te evalueren van 1) passieve
verstoringen van de loopband snelheid om rekreflexen te meten in de
kuitspieren; en 2) actieve real-time visuele feedback op specifieke
gangbeeldparameters om functionele stoornissen te identificeren in kinderen met
CP. Het uiteindelijke doel is om te bepalen of deze methoden een nuttige
aanvulling zijn voor klinische gangbeeldanalyse.
Onderzoeksopzet
Experimentelel design met herhaalde metingen.
Inschatting van belasting en risico
Het volledige experiment bestaat uit 1 meetsessie van ongeveer 2 uur. In die
tijd zullen kinderen een standaard klinische gangbeeldanalyse krijgen op een
loopband met een interactieve virtuele omgeving, aangevuld met passieve
verstoringen van de loopbandsnelheid of feedback op specifieke
gangbeeldparameters. Daarnaast krijgen patiënten een standaard lichamelijk
onderzoek (als deze niet al beschikbaar is in het dossier).
Het risico van de passieve verstoringen en aanpassingen aan het looppattroon is
verwaarloosbaar, zoals is aangetoond in eerdere studies. Om deelnemers te
beschermen tegen de onwaarschijnlijke kans dat ze zouden vallen, krijgen ze een
veiligheidsharnas aan tijdens het lopen. De totale risico's, bijwerkingen of
onverwachte nadelige effecten tijdens het lopen op de loopband of na de
metingen zijn verwaarloosbaar. Tijdens het lopen op de loopband (ongeveer een
half uur in totaal) zijn verschillende rustmomenten ingelast om vermoeidheid te
voorkomen. Er wordt ook benadrukt dat deelnemers het recht hebben om zich ten
alle tijde zonder opgaaf van redenen uit de studie terug te trekken.
Publiek
De Boelelaan 1118
Amsterdam 1007 MB
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1118
Amsterdam 1007 MB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Kinderen met een diagnose van uni- of bilaterale spastische parese;
* Leeftijd tussen 5 en 16 jaar;
* GMFCS score van I-II. (gross motor function classification system) (Palisano et al. 1997);
* Toereikende cognitieve vaardigheden; in staat om simpele instructies op te volgen;
* Goede loopcapaciteit, dat wil zeggen, in staat om 28 minuten in totaal te lopen. Er wordt aan de ouders uitgelegd dat het kind in staat moet zijn om ongeveer een half uur op de loopband te lopen met korte pauzes tussendoor. Er wordt vanuit gegaan dat de ouders/verzorgers in staat zijn om in te schatten of een kind hieraan kan voldoen en dus geschikt is om mee te doen aan de studie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Functionele operatie van botten en/of spieren in de benen, of selectieve dorsale rhizotemie in de laatste 12 maanden;
* BoNT A injecties in de onderbenen in de afgelopen 6 maanden;
* Visuele problemen die interfereren met het zicht of de capaciteit om visuele feedback te interpreteren, dit wordt besproken met de behandeld arts op de afdeling (revalidatiegeneeskunde);
* Gedragsproblemen van dien aard dat het de normale medewerking aan het onderzoek in de weg staat. Dit wordt besproken met de behandeld arts op de afdeling;
* Co-morbiditeiten die invloed kunnen hebben op de loop-, visuele of cognitieve capaciteit (zoals veel voorkomende epileptische aanvallen) in een mate dat de patiënt ongeschikt maakt om mee te doen aan het onderzoek volgens de behandeld arts van de afdeling.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL56736.029.16 |