Het doel is het onderzoeken van de statische en dynamische zuurstofvoorziening van het weefsel en de huidtemperatuur in patiënten met CRPS-I en het vergelijken van de data van CRPS patiënten met andere pijn patiënten en gezonde proefpersonen. Ook de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Perifere neuropathieën
Synoniemen aandoening
Aandoening
Complex Regionaal Pijn Syndroom
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De zuurstofvoorziening van het weefsel in zowel statische als dynamische
condities zal worden vergeleken tussen CRPS-aangedane en niet aangedane
ledematen en tussen CRPS patiënten, controle pijnpatiënten, en gezonde
proefpersonen. Ook zullen verschillen in zuurstofvoorziening tussen statische
en dynamische metingen en correlaties met pijn, veranderingen van
huidtemperatuur en ziekteduur worden bepaald.
Secundaire uitkomstmaten
Ook de correlatie van zuurstofvoorziening en huidtemperatuur met de gevoelde
pijn, de hoeveelheid beweging van de ledematen, en de ziekteduur zal worden
onderzocht.
Achtergrond van het onderzoek
De pathofysiologische mechanismen achter CRPS zijn tot op heden niet goed
bekend. Het is wel aannemelijk dat storingen van de bewegelijkheid van de vaten
een rol spelen bij het veroorzaken en onderhouden van de ziekte. Onderzoek
geeft aan dat doorbloeding en zuurstofvoorziening van het weefsel een causaal
effect zouden kunnen hebben op CRPS. Of dit echter waar is en tot op welke
hoogte is nog onbekend.
Doel van het onderzoek
Het doel is het onderzoeken van de statische en dynamische zuurstofvoorziening
van het weefsel en de huidtemperatuur in patiënten met CRPS-I en het
vergelijken van de data van CRPS patiënten met andere pijn patiënten en gezonde
proefpersonen. Ook de correlatie van zuurstofvoorziening, verandering van
huidtemperatuur en pijn wordt onderzocht.
Onderzoeksopzet
Dit pilot onderzoek is een prospectieve en een case control studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Zuurstof wordt als interventie toegepast om het effect op de oxygenatie in gezonde proefpersonen en CRPS-patiënten te vergelijken.
Inschatting van belasting en risico
Proefpersonen moeten twee keer naar het VUmc komen. Bij de eerste afspraak
worden de vragenlijsten ingevuld en worden de baseline metingen van
zuurstofvoorziening en huidtemperatuur gedaan. Bij de tweede afspraak worden de
follow-up metingen van beide gedaan. Tussen de twee afspraken moeten de
deelnemers kleine thermoregistratie buttons op houden en een dagboekje
bijhouden over het op- en afdoen van de buttons en over pijn. In totaal duurt
de deelname aan het onderzoek ongeveer 7 dagen, en elke afspraak duurt ongeveer
1-1.5 uur. Risico's van het onderzoek zijn minimaal, aangezien er tijdens de
metingen van zuurstofvoorziening alleen zuurstof geademd wordt. Dit heeft enkel
een verwaarloosbaar risico. Patiënten hebben geen voordeel van de deelname; er
wordt echter wel verwacht dat dit onderzoek resulteert in nieuwe kennis over
hun ziekte.
Publiek
De Boelelaan 1118
Amsterdam 1081 HZ
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1118
Amsterdam 1081 HZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusie criteria CRPS-I patiënten:
Diagnose CRPS-I volgens de 2012 IASP (Budapest) criteria: Harden RN, Bruehl S, Perez RS, et al. Validation of proposed diagnostic criteria (the "Budapest Criteria") for Complex Regional Pain Syndrome. Pain 2010; 150: 268-274.;Inclusie criteria neuropathische pijn patiënten:
Diagnose Radiculopathie waarbij pijn in een extremiteit het hoofdsymptoom is.;Inclusie criteria gezonde controle: >18 jaar oud, gezond (geen diagnose van neurologische cardiale, pulmonale, vasculaire of nierziekten).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Potentiële proefpersonen worden uitgesloten van het onderzoek wanneer ze:
- Jonger zijn dan 18 jaar
- Wilsonbekwaam zijn
- Zwanger zijn
- Bekend zijn met een perifere vaataandoening [5]
- Diabetes type 1 of 2 hebben [5]
- Bekend zijn met systemische vasculitis [5]
- Vasoactieve medicatie gebruiken [5]
[5]: Bellingham GA, Smith RS, Morley-Forster P and Murkin JM. Use of near infrared spectroscopy to detect impaired tissue oxygen saturation in patients with complex regional pain syndrome type 1. Can J Anaesth 2014; 61: 563-570.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2016-001353-41-NL |
CCMO | NL56714.029.16 |