Gepubliceerd:
Laatst bijgewerkt:
zie K2
ID
NL-OMON43121
Bron
ToetsingOnline
Verkorte titel
MORIA studie
Aandoening
- Auto-immuunziekten
- Nefropathieën
- Vaataandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
anca-geassocieerde vasculitis
Betreft onderzoek met
Mensen
Ondersteuning
Primaire sponsor
:
Leids Universitair Medisch Centrum
Overige ondersteuning
:
FOREUM
Onderzoeksproduct en/of interventie
Trefwoord
:
ANCA-vasculitis, immunologische monitoring, minimale residuale autoimmuniteit, Rituximab
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
zie K2
Secundaire uitkomstmaten
zie K2
Achtergrond van het onderzoek
zie K2
Doel van het onderzoek
zie K2
Onderzoeksopzet
zie K2
Inschatting van belasting en risico
zie K2
Publiek
Leids Universitair Medisch Centrum
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Wetenschappelijk
Leids Universitair Medisch Centrum
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Netherlands
Leeftijd
Volwassenen (18-64 jaar)
65 jaar en ouder
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1) ten minste 18 jaar oud
2) vastgestelde diagnose Anca-geassocieerde vasculitis (AAV) volgens behandeld arts
3) behandeling met rituximab
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) voorgeschiedenis van primaire immunodeficientie
2) Afwijkende lab waarde die klinisch significant is in de setting voor deze studie volgens de onderzoeker
Opzet
Type
:
Observationeel onderzoek, met invasieve metingen
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Geen controle groep
Doel
:
Behandeling / therapie
Deelname
Nederland
Status
:
Werving gestopt
(Verwachte) startdatum
:
Aantal proefpersonen
:
108
Type
:
Werkelijke startdatum
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Eerste indiening
Toetsingscommissie
:
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL59792.058.16 |