Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

Farmacokinetiek van posaconazol (Noxafil(R)) als profylaxe voor invasieve schimmelinfecties

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

After consultation with the Ethics Committee, this information is provided in English only.

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Goedgekeurd WMO
Status
Werving gestopt
Type aandoening
Schimmelinfectieziekten
Onderzoekstype
Interventie onderzoek
Zet begrijpelijke taal modus aan

ID

NL-OMON43127

Bron

ToetsingOnline

Verkorte titel

PIRAÑA

Aandoening

  • Schimmelinfectieziekten

Synoniemen aandoening

farmacokinetiek, schimmelinfecties

Betreft onderzoek met

Mensen

Ondersteuning

Primaire sponsor :
Afdeling Apotheek
Overige ondersteuning :
Merck Sharp & Dohme (MSD),pharmaceutical company

Onderzoeksproduct en/of interventie

Trefwoord :
farmacokinetiek, mucositis, posaconazol, schimmelinfecties

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

After consultation with the Ethics Committee, this information is provided in

English only.

Secundaire uitkomstmaten

After consultation with the Ethics Committee, this information is provided in

English only.

Achtergrond van het onderzoek

After consultation with the Ethics Committee, this information is provided in
English only.

Doel van het onderzoek

After consultation with the Ethics Committee, this information is provided in
English only.

Onderzoeksopzet

After consultation with the Ethics Committee, this information is provided in
English only.

Onderzoeksproduct en/of interventie

After consultation with the Ethics Committee, this information is provided in English only.

Inschatting van belasting en risico

After consultation with the Ethics Committee, this information is provided in
English only.

Publiek

Selecteer

Geert Grooteplein 10
Nijmegen 6525 GA
NL

Wetenschappelijk

Selecteer

Geert Grooteplein 10
Nijmegen 6525 GA
NL

Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd

Netherlands

Leeftijd

Volwassenen (18-64 jaar)
65 jaar en ouder

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

See in English

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

See in English

Opzet

Fase onderzoek
:
4
Type
:
Interventie onderzoek
Onderzoeksmodel
:
Cross-over
Toewijzing
:
Gerandomiseerd
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Geneesmiddel
Doel
:
Preventie

Deelname

Nederland
Status
:
Werving gestopt
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
10
Type :
Werkelijke startdatum

In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen

Soort :
Geneesmiddel
Merknaam :
Noxafil
Generieke naam :
posaconazol
Registratie
:
Geregistreerd voor een andere indicatie/dosering

Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste indiening
Toetsingscommissie :
CMO regio Arnhem-Nijmegen (Nijmegen)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste indiening
Toetsingscommissie :
CMO regio Arnhem-Nijmegen (Nijmegen)

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
EudraCT EUCTR2016-001182-87-NL
CCMO NL58150.091.16

Einddatum onderzoek :
Totaal aantal deelnemers :
10

Samenvatting resultaten

Trial is onging in other countries