Gepubliceerd:
Laatst bijgewerkt:
See English
ID
NL-OMON43128
Bron
ToetsingOnline
Verkorte titel
64294178HPC1004 (CS0255)
Aandoening
- Virale infectieziekten
Synoniemen aandoening
Hepatitus C
Betreft onderzoek met
Mensen
Ondersteuning
Primaire sponsor
:
Janssen-Cilag
Overige ondersteuning
:
Janssen Research & Development
Onderzoeksproduct en/of interventie
Trefwoord
:
Farmacokinetiek, Gezond
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
See English
Secundaire uitkomstmaten
See English
Achtergrond van het onderzoek
See English
Doel van het onderzoek
See English
Onderzoeksopzet
See English
Onderzoeksproduct en/of interventie
See English
Inschatting van belasting en risico
See English
Publiek
Janssen-Cilag
Dr. Paul Janssenweg 150
Tilburg 5000 LT
NL
Dr. Paul Janssenweg 150
Tilburg 5000 LT
NL
Wetenschappelijk
Janssen-Cilag
Dr. Paul Janssenweg 150
Tilburg 5000 LT
NL
Dr. Paul Janssenweg 150
Tilburg 5000 LT
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Netherlands
Leeftijd
Volwassenen (18-64 jaar)
65 jaar en ouder
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
See English
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
See English
Opzet
Type
:
Interventie onderzoek
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Geen controle groep
Doel
:
Behandeling / therapie
Deelname
Nederland
Status
:
Beëindigd
(Verwachte) startdatum
:
Aantal proefpersonen
:
108
Type
:
Werkelijke startdatum
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Soort
:
Geneesmiddel
Merknaam
:
AL-335
Generieke naam
:
AL-335
Soort
:
Geneesmiddel
Merknaam
:
Odalasvir
Generieke naam
:
Odalasvir
Soort
:
Geneesmiddel
Merknaam
:
Olysio
Generieke naam
:
Simeprevir
Registratie
:
Geregistreerd voor de te bestuderen indicatie/dosering
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Eerste indiening
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Eerste indiening
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Amendement
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2015-005618-31-NL |
| CCMO | NL57202.056.16 |
Einddatum onderzoek
:
Datum resultaten gemeld
:
Datum eerste publicatie onderzoek
URL result
Type
int
Naam
M2.2 Samenvatting voor de leek