De relatie tussen spierfunctie en spierpijn in patienten met chronische myeloide leukemie (CML): een pilot studie

Chronische myeloide leukemie (CML) is een ziekte met een goede prognose sinds
de ontdekking van de tyrosine kinase inhibitoren (TKIs), wat een gerichte
behandeling voor de ziekte is. Maar spierpijn en klachten van myalgie zijn
frequent gerapporteerde bijwerkingen van dit type medicatie. 80% van de
patienten die bijwerkingen rapporteert van dit middel, geeft aan te kampen te
hebben met spierpijnen. Vandaag de dag is er weinig onderzoek verricht naar de
pathogenese en klinisch management van deze problematiek. En dit is nu net zo
belangrijk omdat: i) het hebben van spierklachten als bijwerking bijdraagt aan
een vermindering van therapietrouw, en ii) continue, en in veel gevallen zelfs
levenslange behandeling met TKIs is noodzakelijk voor een goede controle van
het CML ziekteverloop. Deze studie zal meer inzicht geven in het ontstaan van
TKI-geinduceerde spierklachten en zal onderzoeken of ze geassocieerd zijn met
veranderingen in spierfunctie.

Primair doel:
onderzoeken of er verschillen zijn in spierfunctie, energievoorziening van de
spieren en fitheid tussen CML patienten met spierklachten, CML patienten zonder
spierklachten en controles (niet CML patienten).

Secundair doel:
Onderzoeken of de verschillen in spierfunctie, energiemetabolisme en fitheid
relateren aan pijn intensiteit, vermoeidheid en kwaliteit van leven.

Een observationele studie met invasieve metingen

Tijdens dit onderzoek zullen CML patienten niet worden blootgesteld aan een
groot risico, aangezien er niet wordt afgeweken van de standaard zorg:
medicatie wordt NIET stopgezet en patienten zullen zorgvuldig gescreend worden
door een arts bij aanvang van de studie.
Contra-indicaties voor de maximale inspanningstest en spierbiopt, zoals
aangegeven bij de exclusie-criteria van het onderzoek, zullen onderzocht
worden tijdens de screeningsprocedure door een ervaren arts.
De afname van een veneus bloedmonster en spierbiopt kan, in sommige gevallen,
lokaal een pijnlijke of blauwe plek veroorzaken (<5%). Dit is echter volkomen
reversibel binnen 2 weken en zal geen blijvende schade veroorzaken. De afname
van een spierbiopt zal een klein litteken achterlaten.
Samenvattend zijn de risio's en de belasting van de verschillende metingen in
deze studie verwaarloosbaar.