Het voornaamste doel van dit onderzoek is de lab overdraagbaarheid van het inspanningsmodel te evalueren. Hiertoe zullen in twee labs de effecten van inspanning aan de hand van biomarkers in bloed, speeksel en urine met elkaar worden vergeleken. De…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselontstekingsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste studie uitkomsten zijn de relatieve veranderingen in bloed,
speeksel en urine voor gastro-intestinale (iFABP, lactulose/rhamnose ratio,
zonuline), immunologische (e.g. leukocyten) en algemeen fysiologische (glucose,
insuline) parameters. Genoemde parameters laten in de studie GRINTA! duidelijke
veranderingen zien tussen de inspanningsprotocollen ten opzichte van elkaar en
rust.
Een nieuwe parameter in deze studie TEMPO! zijn de RNA-profielen van leukocyten
die indicatief zijn voor veranderingen in deze bloedcellen.
Secundaire uitkomstmaten
De relatieve veranderingen in bloed, speeksel en urine voor gastro-intestinale
(iFABP, lactulose/rhamnose ratio, zonuline), immunologische (e.g. leukocyten)
en algemeen fysiologische (glucose, insuline) parameters voor de gemiddeld
intensieve inspanning.
Achtergrond van het onderzoek
Ergometertesten worden vaak gebruikt om gezondheid bevorderende effecten van
nutritionele concepten te evalueren. Dit is gebaseerd op aanwijzingen dat
intense inspanning als stressor, de intestinale en immuunrespons moduleert.
Hierbij kunnen kinetische veranderingen van parameters voor gastro-intestinale
en immuun response de fitheid van een individu duiden, inclusief tegen ziekten
en infecties. Helaas zijn ergometertesten nog niet voldoende gevalideerd mede
omdat de lab overdraagbaarheid van deze testen niet is onderzocht. Daarbij komt
ook dat er nog geen valide set relevante biomarkers beschikbaar is en ook de
hoeveelheid inspanning die deze biomarkers beïnvloedt niet bekend is.
In december 2014 is de GRINTA! studie (NL 49412.081.14 Gastro-intestinal
permeability and intense physical activity) afgerond. In deze studie zijn drie
inspanningsprotocollen met verschillende intensiteit getest, ten opzichte van
elkaar en tegenover een rust- en dehydratieprotocol. Resultaten van deze studie
laten duidelijke kinetische veranderingen zien voor diverse immunologische
(e.g. leukocytes, including NK, macrophages, neutrophils), gastro-intestinale
(e.g. citrulline, iFABP) en algemene parameters (e.g. insuline, cortisol).
Opvallend voor een aantal parameters is dat er al na 30 min inspanning op 70%
Wmax kinetische veranderingen te zien zijn.
Het doel van RAAK-PRO Diagrams project is standaardisatie van de fietsergometer
test. Een ander doel van het project is om het inspanningsprotocol zo aan te
passen dat minder fitte mensen de fietsergometertest ook kunnen uitvoeren met
het doel ook in deze groep toekomstige voedingsinterventie studies te kunnen
doen. Resultaten van de studie GRINTA! zien er voor beide doelen veelbelovend
uit.
Een belangrijke stap in het standaardisatie proces van elke testmethode is de
lab overdraagbaarheid en de interlab variatie. Daarom willen wij de fiets
ergometertest in twee onafhankelijke labs uitvoeren. In deze studie gaan we ook
een minder zware inspanning testen (30 min 70% Wmax).
Onze hypothese is dat de uitvoering van de inspanningsprotocollen van 70% en
50% Wmax op verschillende locaties vergelijkbare effecten op het immuunsysteem
en de intestinale barrière functie zal laten zien. Verder, om een test te
ontwikkelen die toegepast kan worden op een bredere populatie is onze hypothese
ook dat minder intensieve inspanning diverse biomarkers voldoende beïnvloedt.
Doel van het onderzoek
Het voornaamste doel van dit onderzoek is de lab overdraagbaarheid van het
inspanningsmodel te evalueren. Hiertoe zullen in twee labs de effecten van
inspanning aan de hand van biomarkers in bloed, speeksel en urine met elkaar
worden vergeleken. De studie wordt uitgevoerd met jonge mannelijke
vrijwilligers en de biomarkers worden geselecteerd op basis van de resultaten
van de GRINTA! studie.
Het secundaire doel is te onderzoeken of een gemiddeld intensieve inspanning
voldoende is om de geselecteerde biomarkers te beïnvloeden.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde cross-over studie met 4 verschillende experimentele protocollen
waarvan 3 met inspanning en 1 met rust.
1) rust, 2) 60 min fietsen bij 70% Wmax, 3) 30 min fietsen bij 70% Wmax en 4)
60 min fietsen bij 50% Wmax.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Inname van een Multi suiker- en glutamine-alanine oplossing om de intestinale barrière functie te beschrijven voor 4 experientele protocols, zoals beschreven bij de onderzoeksopzet.
Inschatting van belasting en risico
Het risico voor de deelnemers is minimaal. De inspanning die volbracht moet
worden is gemiddeld en door deze groep recreatieve fietsers goed vol te houden.
Er is een klein risico op blauwe plekken als gevolg van de bloedafnames. De
inname van
de testproducten (suikeroplossing en glutamine-alanine oplossing) gaat niet
gepaard met een verhoogd risico, en wordt
goed getolereerd. Er is geen direct gezondheid voordeel voor de deelnemers,
maar de metingen van de
inspanningsparameters kan voor deze groep interessant zijn. Deelnemers
ontvangen een vergoeding van 75¤ per testdag
(300 totaal). Daarnaast moeten de deelnemers zich aan verschillende (voedings)
richtlijnen houden gedurende bepaalde
fasen van het onderzoek; en moeten ze een klein dagboek bijhouden over sport,
voeding en ziekte.
Publiek
Heidelberglaan 7
Utrecht 3584 CS
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 7
Utrecht 3584 CS
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Van het mannelijke geslacht
-gezond
- tussen de 18-35 jaar oud bent
- tenminste twee jaar wielrenervaring en deze sport gedurende het hoogseizoen 2 keer per week beoefent (daaronder valt geen woon-werkverkeer)
-een valide maximaal test
-een Body Mass Index (BMI) tussen de 20-25 kg/m2
-bloedvaten geschikt voor bloedafname zoals beoordeeld bij inspectie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-symptomen van immuunziekte zoals diabetesm coeliakie, maagziekten,
-symptomen van darmziekten zoals Crohn, colitis ulcerosa, IBS
-roken
-drugsgebruik
-gebruik van specifieke medicatie
-chronisch gebruik van NSAIDs: aspirine, ibuprofen, etc.
-medicatie voor maag-darm kanaal
-deelname aan een ander onderzoek
-bloed donatie de laatse 6 weken voorafgaand aan start van het onderzoek
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL56976.081.16 |