Om de effectiviteit vast te stellen ven het zelfmeten van de bloeddruk thuis voor het opsporen van hypertensie, in relatie tot kwaliteit van leven, werk-gerelateerde problemen, leefstijl en klachten bij vrouwen van 40-60 jaar na een dergelijke…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
hoge bloeddruk
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
gemiddelde systolische en diastolische bloeddrukwaarden, aanwezigheid van
hypertensie, gebruik van medicatie voor hypertensie voor, tijdens de studie en
na 1 jaar follow-up
Secundaire uitkomstmaten
vragenlijsten over kwaliteit van leven, werk-gerelateerde klachten,
gezondheidsklachten, gebruikersgemak van de metingen thuis.
Achtergrond van het onderzoek
Vrouwen die in het verleden een preeclampsie/HELLP hebben doorgemaakt, hebben
een tweemaal zo hoog risico op het krijgen van cardiovasculaire ziekten en een
4x verhoogd risico op het ontwikkelen van hypertensie, vaak al op jonge
leeftijd. In de laatste ESC guidelines CVD preventie uit 2016 zijn deze
vrouwen als een risicogroep erkend. In de praktijk worden zij echter nog sterk
ondergewaardeerd voor hun risico. Het is nog niet goed duidelijk hoe wij deze
vrouwen in de leeftijdsfase na hun risicozwangerschap het beste kunnen
monitoren.
Doel van het onderzoek
Om de effectiviteit vast te stellen ven het zelfmeten van de bloeddruk thuis
voor het opsporen van hypertensie, in relatie tot kwaliteit van leven,
werk-gerelateerde problemen, leefstijl en klachten bij vrouwen van 40-60 jaar
na een dergelijke hoogrisico zwangerschap
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde open label studie waarin het zelf meten van de bloeddruk via
eHealth applicaties wordt vergeleken met úsual care'
Onderzoeksproduct en/of interventie
De vrouwen worden gerandomiseerd naar het zelfmeten van de bloeddruk thuis of usual care (zoals het nu gebruikelijk is)
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers worden gevraagd te komen voor een baseline visit en follow-up visit
na 1 jaar.
De interventiegroep wordt gevraagd gedurende 7 dagen per maand tweemaal daags
in de ochtend en avond de bloeddruk te meten.
Beide groepen worden gevraagd om een week per maand gezondheidsklachten in een
dagboekje bij te houden.
er zijn geen gezondheidsrisico's aan het onderzoek verbonden
Publiek
Geert Grooteplein 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Om deel te nemen aan het onderzoek, moet de participant voldoen aan alle onderstaande criteria:
-voorgeschiedenis van Preeclampsia/HELLP, gedefinieerd als een diastolische bloeddruk *90 mmHg met eiwit in de urine * 0.3gram/24 h, gedurende een of meer zwangerschappen, meer dan 1 jaar geleden.
-het kan zowel een vroege of late PE/HELLP zijn
-leeftijd 40-60 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- vrouwen die zwanger zijn of nog graag willen worden
- vrouwen die niet in staat zijn om zelf thuis de bloeddruk te meten
- vrouwen die geen smartphone hebben (Apple of Android)
- vrouwen die al bij een arts onder behandeling zijn voor hoge bloeddruk
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL59836.091.16 |