Aantonen van verschillen in intracutane natriumopslag bij gezonde proefpersonen, electief opgenomen cardiochirurgische patiënten en septische patiënten
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Endocriene en klieraandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Een significant verschil in hoeveelheid intracutaan natrium tussen de
verschillende groepen.
Secundaire uitkomstmaten
Verschillen in
- De aanwezigheid van verschillende proteoglycanen (versican, biglycan, decorin)
- mRNA-profilering van proteoglycanen en bijbehorende synthetiserende enzymen
- Immunohistochemie: uitkomsten en bindingscapaciteiten van proteoglycanen,
dichtheid van lymfecapillairen, aanwezigheid van macrofageninflux.
Achtergrond van het onderzoek
Eerder onderzoek heeft uitgewezen dat osmotisch inactieve opslag van natrium
plaatsvindt in de huid. Onderzoek hiernaar is tot nu toe met name uitgevoerd in
diermodellen. Het huidige onderzoek wordt opgezet om natriumopslag in humane
huid in kaart te brengen. Dit in voorbereiding op vervolgonderzoek naar de
verschillen in intracutane natriumopslag tussen intensive care-patiënten die
wel of geen hypernatriëmie ontwikkelen.
Doel van het onderzoek
Aantonen van verschillen in intracutane natriumopslag bij gezonde
proefpersonen, electief opgenomen cardiochirurgische patiënten en septische
patiënten
Onderzoeksopzet
Observationeel patiënt-controle onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Bij alle proefpersonen zullen twee stansbiopten van 3 mm worden afgenomen vanaf
het bovenbeen. De risico*s en verwachte nadelen hiervan zijn gering. Het
verwachte ongemak is nihil, daar alle patiënten gesedeerd zijn ten tijde van
afname van de biopten. Het includeren van de kwetsbare groep van patiënten met
een sepsis - waarvan de meeste patiënten niet zelf in staat zullen zijn tot
het geven van toestemming - is noodzakelijk, omdat het onderzoek gericht is op
intracutane natriumopslag bij ernstig zieke patiënten.
Publiek
Henri Dunantweg 2
Leeuwarden 8934AD
NL
Wetenschappelijk
Henri Dunantweg 2
Leeuwarden 8934AD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
>18 jaar
voor controlegroep: geen relevante voorgeschiedenis (met bv chronische en/of systemische aandoeningen)
voor septische patienten: voldoen aan de SIRS criteria in combinatie met het vermoeden op een infectie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
afwezigheid van beide bovenbenen
huidaandoeningen waardoor geen biopt van gezonde huid mogelijk is
voorgechiedenis overmatige littekenvorming
psoriasis of lichen ruber
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL56729.099.16 |