Om in een eerste pilot opzet te kijken of er verschillen waarneembaar zijn tussen ACNES patiënten en gezonde proefpersonen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Perifere neuropathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Significante verschillen tussen ACNES patienten, gezonde proefpersonen en
database referenties van de buikwand op meerdee modaliteiten van het
gestandaardiseerde QST protocol van de German Research Network on Neuropathic
Pain (DFNS). Dit zijn o.a. koude/warmte detectie drempelwaarden, koude/hitte
pijn drempelwaarden, pin prick sensitiviteit, 'wind-up', en druk
pijndrempelwaardes.
Secundaire uitkomstmaten
Verschillen in therapie uitkomsten binnen de ACNES groep naar sensorisch
profiel.
Achtergrond van het onderzoek
Onderzoek naar de pathofysiologie van het Anterior Cutaneous Nerve Entrapment
Syndrome (ACNES) wordt bemoeilijkt door een gebrek aan adequaat beeldvormende
onderzoeksmethodes. De zenuwvezels waar het bij ACNES om gaat zijn te klein om
op een echo, MRI of EMG te zien. De methode van Quantitative Sensory Testing is
een mogelijkheid om het sensorische profiel van een patient in beeld te
brengen, symptomen zoals allodynie te kwantificeren en indirect de functie van
kleine A alfa, beta en delta zenuwvezels te testen. Dit zou een veelbelovende
techniek kunnen zijn om indirect de pathofysiologie van ACNES te achterhalen en
in de toekomst al diagnosticum te dienen.
Doel van het onderzoek
Om in een eerste pilot opzet te kijken of er verschillen waarneembaar zijn
tussen ACNES patiënten en gezonde proefpersonen.
Onderzoeksopzet
Pilot studie.
Inschatting van belasting en risico
Quantitative Sensory Testing is een veilige maar tijdrovende functiebepaling.
Patiënten met ernstige allodynie (aanrakingspijn) kunnen kort pijn ervaren van
de QST-probes. Er is geen voordeel voor gezonde proefpersonen of ACNES
patiënten om deel te nemen aan dit onderzoek.
Publiek
Ds. Th. Fliednerstraat 1
Eindhoven 5631 BM
NL
Wetenschappelijk
Ds. Th. Fliednerstraat 1
Eindhoven 5631 BM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
ACNES groep:
- Diagnose van ACNES gebaseerd op 3 van de volgende 4 kenmerken:
- Sensorische veranderingen bij het triggerpunt
- Positief teken van Carnet bij triggerpunt
- Positief Pinch teken bij triggerpunt
- Positief gemodificeerd rectuschede blokkade (>50% pijn reductie)
- Unilateraal
- Proefpersoon is minstens 18 jaar oud maar jonger dan 55
- Proefpersoon is bereid om deel te nemen aan het follow-up schema en protocol
- Proefpersoon begrijpt en kan voorzien in geschreven informed consent ;Gezonde proefpersonen:
- Proefpersoon is minstens 18 jaar oud maar jonger dan 55
- Proefpersoon is bereid om deel te nemen aan het follow-up schema en protocol
- Proefpersoon begrijpt en kan voorzien in geschreven informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Zwangerschap
- Significante comorbiditeit
- Eerdere buikoperaties met aanzienlijke littekenvorming
- Huiddefecten op de buikwand;Alleen voor gezonde proefpersonen:
(voorgeschiedenis met) ACNES
- Andere pijnsyndromen zoals fibromyalgie, carpaal tunnel syndroom, etc.
- Neurologische aandoeningen geassocieerd met gevoelsverlies, zoals diabetische neuropathie, MS, etc.
- ADHD en aanverwante stoornissen
- Opiaatgebruik of andere chronisch gebruik van pijnmedicatie dat niet tijdelijk kan worden gestopt.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL59330.015.16 |