Het primaire doel van dit onderzoek is het ontdekken van biomarkers voor diverse immuungemedieerde ziekten van de lever om de diagnostiek en behandeling veiliger en beter te maken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Lever- en galwegaandoeningen
- Auto-immuunziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Immunofenotypering van intrahepatische leukocyten en perifeer bloed.
Secundaire uitkomstmaten
Histologie leverbiopt
Serologie
Klinisch chemische en hematologische laboratoriumuitslagen
Behandelingsregime
Vóórkomen van (ernstige) complicaties
Achtergrond van het onderzoek
Diagnose en monitoring van de behandeling van immuungemedieerde ziekten van de
lever zijn veelal afhankelijk van biochemische bepalingen. Deze surrogaat
markers kunnen een vertekend beeld geven van de daadwerkelijke status van de
lever. Hiernaast is het vermogen om met microscopie onderscheid te maken tussen
de aandoeningen vanwege overlappende weefselkenmerken beperkt. Het vinden van
biomarkers, het begrijpen van de leverontstekingen en het verbeteren van de
diagnostiek zal winst kunnen opleveren voor de toenemende groep patiënten met
immuungemedieerde leverziekten.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van dit onderzoek is het ontdekken van biomarkers voor
diverse immuungemedieerde ziekten van de lever om de diagnostiek en behandeling
veiliger en beter te maken.
Onderzoeksopzet
Prospectieve observationele cohort studie
Inschatting van belasting en risico
De belasting van patiënten bestaat uit een extra buisje bloed tijdens 1 of 2
bloedafnames die onderdeel zijn van de reguliere zorg. Hiernaast zal er tijdens
een leverbiopt, welke onderdeel is van de normale zorg, restweefsel gebruikt
worden. Indien er geen leverweefsel beschikbaar is voor het onderzoek, zal een
extra leverbiopt worden afgenomen.
Publiek
de Boelelaan 1118
Amsterdam 1081HZ
NL
Wetenschappelijk
de Boelelaan 1118
Amsterdam 1081HZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Deelnemers moeten aan alle volgende eisen voldoen:
* Indicatie voor een leverbiopsie voor de diagnose of monitoring van AIH, DILI, NAFL or NASH
* geschikt voor leverbiopsie
* * 18 jaar oud
* Geeft informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusiecriteria:
* Contraindicatie voor leverbiopsie, vastgesteld door de behandelend arts
* Infectieziekten
* Klinisch relevante cardiovasculaire, pulmonale of nier aandoening
* Gebruik van immuun modulerende medicatie
* Alcohol of drugsmisbruik (in het verleden)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL59115.029.16 |