Biobanken van een testisbiopt van mannen met een azoöspermie, die een TESE procedure ondergaan, maakt onderzoek mogelijk om normale en verstoorde gameet ontwikkeling te bestuderen in de natuurlijke omgeving van de testis en daarmee mannelijke…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Testikel- en epididymisafwijkingen
Synoniemen aandoening
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Biobanken van testis biopten om onderzoek mogelijk te maken naar alle aspecten
van menselijke zaadcel vorming en verstoring van de zaadcelproductie in
patiënten met ernstige onvruchtbaarheid.
Secundaire uitkomstmaten
- om inzicht te krijgen in de cellulaire en moleculaire aspecten van mannelijke
onvruchtbaarheid
- om therapieën te ontwikkelen voor onvruchtbaarheid.
Achtergrond van het onderzoek
Verlaagde vruchtbaarheid komt bij ongeveer 15% van alle paren voor en in 17%
daarvan is dat veroorzaakt door een ernstige mannelijke factor. De oorzaak van
deze ernstige mannelijke factor is grotendeels onbekend. Paren met een ernstige
mannelijke factor kunnen in aanmerking komen voor intracytoplasmatische sperma
injectie (ICSI) met geëjaculeerde spermatozoa (in geval van oligozoöspermie) of
van chirurgisch verkregen testiculaire spermatozoa (TESE) (in geval van
azoöspermie) om zo biologisch eigen kinderen te verwekken. Op dit moment is er
geen directe behandelingsmogelijkheid voor mannen met een azoöspermie of
oligozoöspermie. Om een beter begrip te krijgen van de oorzaak van mannelijke
onvruchtbaarheid zal onderzoek nodig zijn naar normale en verstoorde productie
van mannelijke gameten in hun natuurlijke omgeving in de testis. Dat inzicht
zal dan bijdrage aan het ontwikkelen van toekomstige behandelingen.
Doel van het onderzoek
Biobanken van een testisbiopt van mannen met een azoöspermie, die een TESE
procedure ondergaan, maakt onderzoek mogelijk om normale en verstoorde gameet
ontwikkeling te bestuderen in de natuurlijke omgeving van de testis en daarmee
mannelijke onvruchtbaarheid beter te begrijpen.
Onderzoeksopzet
Mannen met een azoöspermie, die graag eigen biologische kinderen willen, kunnen
kiezen om een TESE procedure te ondergaan om daarmee uit de testis verkregen
zaadcellen te gebruiken voor het bevruchten van een eicel in een ICSI
procedure. Van deze onvruchtbare mannen die een TESE procedure ondergaan willen
we informed consent vragen om tijdens deze procedure een extra testis biopt te
laten opslaan in de 'AMC Biobank Reproduction And Development'.
Inschatting van belasting en risico
Het nemen van een extra biopt heeft geen risico voor de resterende testis en de
verdere gezondheid van de man omdat het tijdens dezelfde operatieve TESE
ingreep gebeurt.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
alle volwassen mannen die een TESE procedure ondergaan.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- HIV positieve mannen
- Patiënten die niet willen worden geïnformeerd in geval van een onverwachte negatieve bevinding die gerelateerd is aan een behandelbare of te voorkomen ziekte die klinisch relevant is voor deze man of zijn familie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL58218.000.16 |