Onderzoeken van het effect op welbevinden, kwaliteit van leven en de vitamine D-status van tweewekelijkse, korte UVB -bestralingen van de voorzijde van lichaam vergeleken met vitamine D suppletie per os bij 80 psychogeriatrische verpleeghuisbewoners…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Vitaminegerelateerde stoornissen
Synoniemen aandoening
Aandoening
kwaliteit van leven
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Welbevinden wordt gemeten aan de hand van 2 schalen: De CMAI (Cohen-Mansfield
Agitation Inventory): een gedragsobservatielijst voor verpleeghuisbewoners en
de Cornell scale for depression in dementia
De observatieschalen ( CMAI en Cornell) worden niet geblindeerd afgenomen bij
en door eigen verzorgenden, samen met het zorgteam, tijdens teamoverlegmomenten
op de afdeling. Ook aan de mantelzorg zal gevraagd worden deze
observatieschalen in te vullen.
Welbevinden
De CMAI (Cohen-Mansfield Agitation Inventory): een gedragsobservatielijst voor
verpleeghuisbewoners, die gezien wordt als een afgeleide maat voor
welbevinden,wordt afgenomen bij en door eigen verzorgenden, samen met het
zorgteam, tijdens teamoverlegmomenten op de afdeling, op de tijdstippen 0, 2, 6
maanden, en beoogd een beeld te geven van de mate en ernst van agitatie in de
afgelopen 2 weken.
De Cornell scale for depression in dementia, die eveneens gezien wordt als een
afgeleide maat voor welbevinden, wordt afgenomen bij en door eigen
verzorgenden, samen met het zorgteam, tijdens teamoverlegmomenten op de
afdeling, op de tijdstippen 0, 2, 6 maanden, en beoogd een beeld te geven van
de observeerbare stemming van de bewoner over de afgelopen twee weken..
Secundaire uitkomstmaten
De serumspiegels van 25(OH)D zullen bepaald worden op de tijdstippen 0, 2, 6
maanden. Het serum zal bij -20ºC worden opgeslagen.
Overige biochemische parameters van de calcium homeostase
De serumspiegels van calcium, fosfaat, alkalische fosfatase, creatinine en
parathyreoidhormoon (PTH) zullen bepaald worden op de tijdstippen 0 en 6
maanden. Spijtserum zal worden afgenomen op de tijdstippen 0, 2, 6 maanden
Achtergrond van het onderzoek
Vitamine D-gebrek komt bij geïnstitutionaliseerde ouderen zeer veel voor, in
het bijzonder bij verpleeghuisbewoners. Het zal leiden tot spierzwakte en
botverlies en daarmee tot een verhoogd kans op heupbreuken. Behandeling van
vitamine D gebrek vermindert de val- en fractuurkans,. Vitamine D receptoren
worden in veel lichaamsweefsels aangetroffen en vitamine D-deficientie is
mogelijk geassocieerd met tal van andere gezondheidsproblemen die de kwaliteit
van leven beïnvloeden (colorectale kanker, cardiovasculaire aandoeningen, DM I,
cognitieve achteruitgang, depressie)
Behandeling van vitamine D gebrek kan zowel met medicamenteuze suppletie als
met UVB-bestraling van de huid geschieden. Bij ouderen verdient vitamine D
suppletie m.b.v. UVB mogelijk de voorkeur boven suppletie per os: het kan niet
leiden tot toxische spiegels, het helpt polyfarmacie voorkomen en er zijn
aanwijzingen dat UVB bestraling meer bijdraagt aan welzijn en gezondheid dan de
vitamine D alleen.
Aangetoond is dat ook bij ouderen de huid heel goed in staat is om vitamine D
aan te maken. In de pilot voorafgaande aan deze studie is aangetoond dat
wekelijkse UVB bestraling van de voorzijde van het lichaam, gedurende 8 weken,
na het douchen, bij Nederlandse verpleeghuis bewoners de vitamine D spiegel
belangrijk doet stijgen.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken van het effect op welbevinden, kwaliteit van leven en de vitamine
D-status van tweewekelijkse, korte UVB -bestralingen van de voorzijde van
lichaam vergeleken met vitamine D suppletie per os bij 80 psychogeriatrische
verpleeghuisbewoners.
Onderzoeksopzet
Het betreft een gerandomiseerde trial naar het effect van UVB bestralingen
vergeleken met vitamine D suppletie per os op welbevinden, kwaliteit van leven
en vitamine D serumspiegel
Onderzoeksproduct en/of interventie
De deelnemers krijgen vitamine D suppletie per os in de vorm van 5600 IE/week (colecalciferol caps.) of worden 2x bestraald met 1,0 SED (Standarad Erytheem dosis =een CIE dosis - Comite International de l'Eclairage - van 100 J/m²) wat overeenkomt met 50% van de MED (Minimaal Erytheem dosis) van iemand met huidtype II (lichte huid, blond haar, lichte ogen). De minimale erytheem dosis is de minimale dosis UVB die roodheid (erytheem) van huid opwekt. Indien de dosis van 1,0 SED bij deelnemers met huidtype I (lichte huid, rossig haar, lichte ogen) roodheid mocht opwekken, dan zal bij de vervolgbestralingen de bestralingstijd gehalveerd worden. Met het oog op het belang van de praktische, reële uitvoerbaarheid bij mogelijk toekomstige brede implementatie van UVB bestralingen in het verpleeghuis, zal in principe gebruik worden gemaakt van een standard, voor alle deelnemers veilige bestralingstijd. De deelnemers worden, liggend op hun eigen bed, tweemaal per week bestraald op de gehele voorzijde van het lichaam. Voor het bestralen wordt gebruik gemaakt van een kantelbare zonnebank die op een vaste afstand boven het bed geplaats wordt. De bestralingstijd wordt geregeld met een elektronische tijdschakelaar die accidentele te lange bestraling onmogelijk maakt en zal ongeveer 8 minuten per person bedragen. Om de ogen te beschermen dragen de deelnemers tijdens het bestralen een beschermende bril. De studie wordt gedaan met een zonnebank Hapro ®. De klaphemels met UVB lampen worden voorafgaande aan het onderzoek op de afdeling dermatologie van het Leids Universitair Medisch Centrum getest, gemeten en gekeurd. Welbevinden en kwaliteit van leven wordt gemeten aan de hand van 2 schalen: De CMAI ( Cohen - Mansfield Agitation Inventory) : een gedragsobservatielijst voor verpleeghuisbewoners en de Cornell scale for depression in dementia. De Ernst van dementia wordt vastgelegd m.b.v. de BANS-S (Bedford Alzheimer Nursing Severity Scale)
Inschatting van belasting en risico
nvt
Publiek
Hippocratespad 21
Leiden 2333 ZD
NL
Wetenschappelijk
Hippocratespad 21
Leiden 2333 ZD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
verpleeghuisbewoners van 70 jaar of ouder
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-conta-indicaties tegen ultraviolette bestraling: actinische beschadigde huid inclusief huid carcinoom , zonne allergie, porfyrieen, gebruik van geneesmiddelen die fotodermatosen kunnen induceren
-contrindicaties tegen behandeling met vitamine D: hypercaliaemie en sarcoidose
-het gebruik van met vitamine D verrijkt bijvoeding
-in het kader van het onderliggend psychogeriatrisch lijden voorkomende onrust, angst of agressie of een, bij het verzorgend personeel, bekende weerstand tegen lichamelijk contact (bloedafnames)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL55586.058.15 |