Het huidige project is onderdeel van een groter project dat als doel heeft genetische profielen te identificeren die leiden tot een verhoogde kwetsbaarheid met als gevolg een meer uitgesproken afname van de geheugenfunctie op hogere leeftijd. Dit…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Structurele hersenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is geheugen verslechtering zoals gemeten met de
Woorden Leer Taak.
Secundaire uitkomstmaten
In de oudste groep zal de Mini Mental State Examination een meer algemene
indruk geven van het cognitief functioneren. Bij alle groepen, zal het
finctioneren binnen gerelateerde cognitieve domeinen vastgesteld worden met de
Visual Association Test, Digit Span, Fluency, Letter Digit Substitution,
Stroop, Trail Making Test, en Pattern Separation.
Achtergrond van het onderzoek
Geheugenproblemen zijn meer uitgesproken bij mensen met bepaalde genetische
profielen. Zeldzame gevallen van familiale dementie kunnen worden toegeschreven
aan specifieke gen mutaties. Echter, in de meerderheid van de gevallen dragen
meerdere genen bij aan een verhoogd risico en bestaan er interacties die nog
niet duidelijk zijn.
Doel van het onderzoek
Het huidige project is onderdeel van een groter project dat als doel heeft
genetische profielen te identificeren die leiden tot een verhoogde
kwetsbaarheid met als gevolg een meer uitgesproken afname van de
geheugenfunctie op hogere leeftijd. Dit deelproject zal op drie tijdstippen
(eenmaal per jaar) cognitieve functie meten binnen drie verschillende
leeftijdscohorten. Op ieder tijd stip zullen bloedmonsters verzameld worden om
het genetische profiel te kunnen koppelen aan het cognitief functioneren.
Onderzoeksopzet
De studie wordt uitgevoerd volgens een longitudinaal design met een 2-jarige
follow-up binnen drie leeftijdscohorten (18-30, 40-60 en 60-80 jaar oud).
Proefpersonen komen eenmaal per jaar naar het laboratorium waar zij een
cognitieve testbatterij zullen uitvoeren. Vanuit het bloed dat bij iedere
visite afgenomen wordt, worden de parameters voor de genetische (DNA) en
genomische (RNA) verkregen welke gelinked worden aan de cognitieve prestatie.
Inschatting van belasting en risico
Dit onderzoek brengt een mimimaal risico met zich mee voor de deelnemers. De
tijdsinvestering is zo*n 5 uur in totaal. Het kan gebeuren dat een deelnemer
moe wordt van het uitvoeren van de taken en de bloedafname kan als pijnlijk
worden ervaren en kan een blauwe plek tot gevolg hebben.
Publiek
One Takeda Parkway 00
Deerfield IL 60015
US
Wetenschappelijk
One Takeda Parkway 00
Deerfield IL 60015
US
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. De proefpersoon moet een geschreven informed consent dateren en ondertekenen voorafgaand aan de studie procedures;
2. De proefpersoon valt in een van de leeftijdscategorieën, i.e. 18-30; 40-60; 60-80;
3. De proefpersoon heft een goed begrip van de Nederlandse taal
4. Normale geheugen functie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Ongecontroleerde, klinisch significante neurologische aandoeningen of andere afwijkingen die het vermogen van de proefpersoon om aan het onderzoek mee te doen beperken of de studie resulaten zouden kunnen beïnvloeden, inclusief zwangerschap en chemotherapie in het afgelopen jaar.
- De aanwezigheid van een psychiatrische aandoening inclusief schizofrenie, depressive, bipolaire stoornis, ADHD en autisme
- Het roken van meer dan 10 sigaretten per dag
- Overmatig drinken, i.e. >20 glazen alcoholhoudende drunken per week
- Huidig gebruik van psychoactieve medicatie (e.g. antidepressiva, antipsychotica), centraal werkende beta blokkers, recreationeel gebruik van drugs van twee weken voor tot aan het einde van het jaarlijks testmoment,
- Zintuigelijke of motor aandoeningen waarvan redelijkerwijs verwacht wordt dat deze de uitvoering van de taken zullen beïnvloeden.
- Het consulteren van een medisch specialist vanwege geheugenproblematiek voorafgaand aan inclusie in de studie
- De inname van onderzoeksmedicatie binnen 60 dagen voorafgaand aan de Baseline (screening) Visite
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL56073.068.16 |