Doel van de studie is het onderzoeken van risicofactoren die gepaard gaan met een nadelige uitkomst in de oudere patiënten die zich presenteren op de SEH. Daarnaast willen we een manier vinden om deze patiëntengroep in een vroeg stadium te herkennen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
alle aandoening waarmee patiënten zich presenteren op de SEH voor de afdeling interne geneeskunde en maag- darm- en leverziekten
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het identificeren van risicofactoren die gepaard gaan met een nadelige uitkomst
in oudere patiënten (>=65 jaar) die zich presenteren op de SEH voor de interne
geneeskunde of MDL.
- Parameters: patiëntenkarakteristieken, zelfstandig functioneren, cognitieve
status, comorbiditeit, levensomstandigheden (thuiswonend, verpleeghuis etc.),
aantal bezoeken aan de ziekenhuis in het laatste jaar, medicatie gebruik,
vitale parameters, aantal consulten op de SEH, doorgebrachte tijd op de SEH,
aantal radiologische onderzoeken en diagnose bij opname in het ziekenhuis of
ontslag vanuit de SEH
-Primaire samengestelde uitkomstmaat: Overlijden binnen 30 dagen na bezoek aan
de SEH of heropname binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
-Secundaire uitkomstmaat
1. Secundaire samengestelde uitkomstmaat: Ziekenhuisopname >1 week, Opname op
de afdeling intensive/medium care, Overlijden binnen 30 dagen na bezoek aan de
SEH, Heropname binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis en Ontslag naar
ander adres dan voorgaand adres (zoals een verpleeghuis of hospice)
2. Ziekenhuisopname >1 week
3. Opname op de afdeling intensive/medium care
4. Overlijden binnen 30 dagen na bezoek aan de SEH
5. Heropname binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
6. Ontslag naar ander adres dan voorgaand adres (zoals een verpleeghuis of
hospice)
Secundaire uitkomstmaten
1. Evaluatie van het onderscheidend vermogen van risico-scores in oudere
patiënten die zich presenteren op de SEH
- Parameters: risico-scores (MTS, APACHE II, ISAR-HP, abb-MEDS, CURB-65,SOFA,
GBS), vitale parameters, cognitieve status, laboratorium waarden
- Uikomstmaten: primaire en secundaire uitkomstmaten (zie hierboven)
2. Evaluatie van de voorspellende waarde van de klinische indruk (van de
arts/verpleegkundige) en ziekte-ervaring (door de patiënt of
familie/begeleider) op een nadelige uitkomst bij oudere patiënten die zich
presenteren op de SEH
- Parameters: ziekte-ervaring door de patiënt en klinische indruk van de
arts/verpleegkundige: aan de hand van vragenlijsten
- Uikomstmaten: primaire en secundaire uitkomstmaten (zie hierboven)
3. Evaluatie van de voorspellende waarde van laboratorium waarden (routine
labwaarden en biomarkers) op een nadelige uitkomst bij oudere patiënten die
zich presenteren op de SEH
- Parameters: routine laboratorium waarden en biomarkers
- Uikomstmaten: primaire en secundaire uitkomstmaten (zie hierboven)
Achtergrond van het onderzoek
Oudere patiënten (>=65 jaar) presenteren zich steeds vaker op de Spoedeisende
Hulp (SEH). Ze verschillen van jongere patiënten die de SEH bezoeken en hebben
vaker een ander soort benadering nodig. In vergelijking met jongere patiënten
hebben oudere patiënten meer tijd nodig op de SEH, worden er meer onderzoeken
aangevraagd en wordt vaker een verkeerde diagnose gesteld. Oudere patiënten op
de SEH hebben eveneens meer kans op een nadelige uitkomst zoals ziekenhuis
opname, heropname na ontslag, herbezoek aan de SEH, verlies van zelfstandigheid
en overlijden. Triage systemen en risico-scores zijn niet gevalideerd in deze
patiëntenpopulatie waardoor patiënten, die een verhoogd risico hebben op een
nadelige uitkomst, vaker niet herkent worden.
Om deze oudere patiënten te identificeren moeten we meer te weten komen over de
factoren die geassocieerd zijn met deze nadelige uitkomst (zoals de klinische
indruk van de arts, ziekte-ervaring door de patiënt zelf, comorbiditeit,
zelfstandig functioneren van de patiënt, laboratorium uitslagen, vitale
parameters, risico-scores en de triage scores).
Wanneer we deze patiënten in een vroeg stadium kunnen identificeren, kunnen we
de behandeling aanpassen (uitbreiden of juist limiteren) zodat we de uitkomst
voor de patiënt en/of zijn welbevinden gunstig kunnen beïnvloeden.
Doel van het onderzoek
Doel van de studie is het onderzoeken van risicofactoren die gepaard gaan met
een nadelige uitkomst in de oudere patiënten die zich presenteren op de SEH.
Daarnaast willen we een manier vinden om deze patiëntengroep in een vroeg
stadium te herkennen.
- Primair doel: Het identificeren van risicofactoren die gepaard gaan met een
nadelige uitkomst in oudere patiënten (>=65 jaar) die zich presenteren op de SEH
voor de interne geneeskunde of maag-darm en leverziekten (MDL).
- Secundaire doelen:
1. Evaluatie van het onderscheidend vermogen van risico-scores in oudere
patiënten die zich presenteren op de SEH
2. Evaluatie van de voorspellende waarde van laboratorium waarden (routine
laboratoriumwaarden en biomarkers) op een nadelige uitkomst bij oudere
patiënten die zich presenteren op de SEH
3. Evaluatie van de voorspellende waarde van de klinische indruk (van de
arts/verpleegkundige) en ziekte-ervaring (door de patiënt of
familie/begeleider) op een nadelige uitkomst bij oudere patiënten die zich
presenteren op de SEH
Onderzoeksopzet
Multi-centrum prospectieve observationele cohort studie
Inschatting van belasting en risico
Voor de proefpersonen die deelnemen aan de studie zal de zorg bijna gelijk zijn
aan de reguliere patiëntenzorg op de SEH. Elke patiënt of zijn begeleider zal
gevraagd worden een vragenlijst in te vullen. Tevens zullen er in het
Zuyderland M.C. 2 extra buisjes veneus bloed en 1 extra buisje arterieel bloed
worden afgenomen. In het MUMC+ zal geen extra bloed worden afgenomen.
Om een indruk te krijgen over de ziekte-ervaring van de patiënt of zijn
begeleider zullen we hun vragen een vragenlijst van 4 vragen op de SEH in te
vullen. Er wordt verwacht dat dit maar een kleine belasting zal zijn voor de
patiënt en de begeleider. Indien een patiënt wordt opgenomen, zal de dag na
opname enkele vragen worden gesteld aan de patiënt. Deze vragen hebben
betrekking tot hun functionaliteit.
De twee extra buisjes bloed (elke 4.5 ml) worden afgenomen tezamen met de
reguliere bloedafname op de SEH in Zuyderland M.C. Uit dit bloed zullen
uiteindelijk de biomarkers worden bepaald zoals high-sensitivity-troponine,
NT-pro-BNP, pro-calcitonine en d-dimeer. Omdat het bloed wordt afgenomen
tijdens de reguliere bloedafname is er geen sprake van en extra risico of
belasting voor de patiënt. De resultaten van de biomarkers worden pas na enkele
weken bekend en geblindeerd zodat de behandelend arts de uitslagen niet kan
inzien.
Een arterieel bloedgas (1-2 ml) zal worden afgenomen uit de arteria radialis
(of indien onmogelijk uit de arteria brachialis of arteria femoralis) in elke
patiënt die deelneemt aan de studie in Zuyderland M.C. Hieruit wordt het
lactaat bepaald en zal analyse van het bloedgas plaatsvinden. Uit deze waarden
zal eveneens de APACHE II score worden berekend. De combinatie van lactaat en
het de analyse van het bloedgas zal ons meer leren over het zuur-base evenwicht
dan het lactaat alleen. Er is een risico op een kleine bloeding na
arteriepunctie. Er wordt verwacht dat het afnemen van een bloedgas maar een
kleine belasting zal zijn voor de patiënt. Het bloedgas zal dezelfde dag worden
geanalyseerd en de resultaten zullen bekend worden gemaakt aan de behandelend
arts.
Publiek
Henri Dunantstraat 5
Heerlen 6419 PC
NL
Wetenschappelijk
Henri Dunantstraat 5
Heerlen 6419 PC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd >=65 jaar
- Presentatie op de SEH voor de interne geneeskunde of maag- darm- en leverziekten (MDL).
- Toestemmingsverklaring
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Eerdere deelname aan de studie
- Geen toestemmingsverklaring;Patiënten die willen deelnemen aan de studie maar een arteriële punctie weigeren worden niet geëxcludeerd. Wij kunnen de overige gegevens van de patiënten wel gebruiken voor het primaire doel en de overige secundaire doelen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL55867.096.15 |