Het doel van het onderzoek is om te toetsen wat de associatie is tussen baseline bloeddruk en neurocognitief functioneren na vier jaar, en om na te gaan of baseline MRI fenotypen voorspellend zijn voor neurocognitief functioneren vier jaar later in…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
- Dementie en amnestische stoornissen
Synoniemen aandoening
Aandoening
depressie, apathie, dagelijks functioneren en kwaliteit van leven
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabelen zijn bloeddruk, cognitief functioneren
(domeinen) symptomen van depressie en apathie, dagelijks functioneren en
kwaliteit van leven.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire onderzoeksvariabelen zijn gebruik van antihypertensiva, het
voorkomen van (cardiovasculaire) events, en ook (nieuwe) medische ziekten zoals
dementie, en dood.
Achtergrond van het onderzoek
Een hoge bloeddruk op middelbare leeftijd is een risico factor voor cognitieve
achteruitgang op oudere leeftijd. Er zijn echt toenemende bewijzen uit
observationele studies dat in op oudere leeftijd een lage bloeddruk
geassocieerd is met een verhoogd risico op cognitieve achteruitgang. De DANTE
studie Leiden was een gerandomiseerde gecontroleerde trial waarmee is
onderzocht of het stoppen met antihypertensiva gedurende vier maanden, het
cognitief en psychologisch functioneren zou verbeteren. In de DANTE populatie
(n=398) bestaande uit ouderen met een leeftijd van 75 jaar en ouder, zijn
bloeddruk, symptomen van depressie en apathie, dagelijks functioneren en
kwaliteit van leven op baseline en na vier maanden gemeten. De resultaten
toonden aan dat het tijdelijke stoppen van de antihypertensiva geen verbetering
gaf in het cognitief en psychologisch functioneren.
In een subset (n=220) van de DANTE populatie is een MRI van het hoofd gemaakt
op baseline. Deze data lieten zien dat bij personen met een relatief lage
bloeddruk, specifieke elementen van neurodegeneratie aanwezig waren, zoals een
meer atrofie van subcorticale gebieden en een verminderde microstructurele
integriteit. Op baseline, waren deze veranderingen cross-sectioneel
geassocieerd aan lager cognitief functioneren. Daarnaast blijken dezelfde
neurodegeneratieve veranderingen voorspellend voor een cognitieve achteruitgang
in een iets jongeren populatie (gemiddeld 73 jaar). De hypothese van de DANTE
vervolg studie is dat ouderen met een relatief lage bloeddruk op baseline een
steilere achteruitgang zullen hebben in het neurocogntief functioneren na vier
jaar vergeleken met de ouderen met een relatief hoge bloeddruk op baseline. We
denken ook dat bepaalde MRI fenotypes, zoals atrofie van subcorticale gebieden
en een verminderde microstructurele integriteit, voorspellen zijn voor een
achteruitgang in het neurocognitief functioneren na vier jaar.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om te toetsen wat de associatie is tussen
baseline bloeddruk en neurocognitief functioneren na vier jaar, en om na te
gaan of baseline MRI fenotypen voorspellend zijn voor neurocognitief
functioneren vier jaar later in de DANTE populatie.
Onderzoeksopzet
Observationeel vervolg onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers die willen deelnemen aan het vervolg onderzoek zullen eenmalig een
huisbezoek krijgen. Binnen 90 minuten wordt door de onderzoeker bloeddruk
gemeten, en worden neurocognitieve functies, dagelijks functioneren en
kwaliteit van leven in kaart gebracht. Er zijn geen risico's geassocieerd met
dit onderzoek. De belasting voor deelname aan dit onderzoek is minimaal en
bestaat vooral uit de tijd en energie die van de deelnemer nodig zijn voor
deelname.
Publiek
Ablinusdreef 2
Leiden 2300 RC
NL
Wetenschappelijk
Ablinusdreef 2
Leiden 2300 RC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Dit is een vervolg studie van de DANTE studie Leiden. Daarom zijn inclusie criteria:
(1) deelname aan de DANTE studie Leiden.
(2) op de toestemmingsverklaring van de DANTE studie Leiden heeft de deelnemer aangegeven dat de deelnemer mag worden benaderd voor toekomstige studies die samenhangen met de DANTE studie Leiden.
(3) akkoord van de huisarts van de deelnemer dat de deelnemer benaderd mag worden en mee zou kunnen doen aan de vervolg studie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Beoordeling van de huisarts van de deelnemer, dat de deelnemer niet kan deelnemen aan het vervolg onderzoek
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL56159.058.16 |