Het doel van deze pilot- studie is onderzoeken of DRG stimulatie een motorische reactie in de onderste extremiteit kan opwekken bij patiënten, die geïmplanteerd zijn met een DRG stimulator om hun neuropathische pijn te behandelen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Ruggenmerg- en zenuwwortelaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is het opwekken van een motorische reactie in de
onderste extremiteit bij patiënten die geïmplanteerd zijn met een DRG
stimulator om hun neuropathische pijn te behandelen.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Spinal Cord Stimulatie ( SCS) en Dorsal Root Ganglion ( DRG ) stimulatie zijn
behandelingen die ingezet worden voor pijnbestrijding. In 2014 toonde Angeli et
al aan dat neuromodulatie ook toegepast kan worden om het tot stand komen bij
patiënten met een complete dwarlaesie te vergemakkelijken. Wij willen graag
onderzoeken of een DRG stimulator motorische reacties in de onderste
extremiteit kan opwekken. Dit willen wij uitvoeren bij patiënten die al
geïmplanteerd zijn met een DRG stimulator om neuropathische pijn te behandelen
. Als we bij deze patiënten een motorische reactie in de onderste extremiteit
kunnen opwekken, zullen we een follow- up studie te starten.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze pilot- studie is onderzoeken of DRG stimulatie een motorische
reactie in de onderste extremiteit kan opwekken bij patiënten, die
geïmplanteerd zijn met een DRG stimulator om hun neuropathische pijn te
behandelen.
Onderzoeksopzet
Dit is een prospectieve pilotstudie.
Inschatting van belasting en risico
De enige extra belasting door het onderzoek is dat de patiënt een EMG onderzoek
zal ondergaan. Dit onderzoek doet geen pijn. Er zijn verder geen risico's
verbonden aan deelname.
Publiek
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3000CA
NL
Wetenschappelijk
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3000CA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten die geïmplanteerd zijn met een DRG stimulator.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Depressie en of een angststoornis
Zwangerschap
Levensverwachting < 1jaar
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL54623.078.15 |