Het primaire doel is om de associatie tussen het eind expiratoir longvolume, gemeten met RIP en EIT te bepalen en de veranderingen grafisch uit te zetten op de druk-volume curve gedurende het stapsgewijs verlagen van de CDP bij een gerecruiteerde…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtwegaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Eind expiratoir long volume (EELV), gemeten met RIP en EIT.
Secundaire uitkomstmaten
- Teug volume gegenereerd met de oscillator
- Diafragma activiteit
Achtergrond van het onderzoek
High-frequency oscillatory beademing (HFOV) is een alternatieve vorm van
beademen die frequent wordt gebruikt bij de zorg voor kritisch zieke neonaten
en kinderen als de conventionele manier van beademen faalt.
Het bepalen van de recruiteerbaarheid gedurende HFO beademing is moeilijk en
wordt momenteel gestuurd door subjectieve klinische parameters zoals SpO2 en
bloeddruk.
Met deze studie willen we de hypothese testen dat gedurende HFO beademing, na
het recruiteren van de long, het RIP signaal en het gemeten teugvolume
bruikbare meetinstrumenten zijn om de laagst mogelijke CDP bij een adequaat
longvolume te bepalen bij kinderen met ARDS.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is om de associatie tussen het eind expiratoir longvolume,
gemeten met RIP en EIT te bepalen en de veranderingen grafisch uit te zetten op
de druk-volume curve gedurende het stapsgewijs verlagen van de CDP bij een
gerecruiteerde long. En dit vervolgens te correleren met de klinische gegevens
van de mate van long recruitering (SpO2 and Pa O2) met als doel de
sluitingsdruk van de long te voorspellen voordat deze effectief samenvalt.
Onderzoeksopzet
Prospectief, observationeel onderzoek zonder invasieve metingen
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen voordelen voor de patienten die deelnemen aan dit onderzoek.
We beschouwen de risico's van dit niet-therapeutische onderzoek acceptabel en
de belasting minimaal.
Dit is op de volgende argumenten gebaseerd:
•Bloed afnames vinden plaats via een reeds geplaatste arteriele afnamelijn. Er
zijn geen extra arteriele of veneuze bloedafnames nodig.
•Alle parameters die worden verzameld worden real-time afgelezen van de
beademingsmachine, monitor of longfunctie toren. EIT, RIP en diafragma
activiteit analyses vinden naderhand plaats.
•Voor de EIT metingen worden 16 electrodes rond de borstkas geplakt. Diafragma
activiteit wordt met drie electrodes op de borstkas gmeten. Voor de RIP
metingen worden twee eleastische bandjes rond de thorax en de buik van de
patient geplaatst. De electrodes zijn vergelijkbaar met de ECG plakkers die in
de dagelijkse praktijk worden gebruikt. Dus de belasting is minimaal
Publiek
Hanzeplein 1 huispost CA 80
Groningen 9713 GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1 huispost CA 80
Groningen 9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
*Bevestigde diagnose pediatrische ARDS, onafhankelijk van oorzaak
*Aanwezigheid arteriele lijn
*Indicatie voor HFOV gesteld door behandelend arts
*Informed consent verkregen van ouders of wettelijk voogd
*leeftijd <12 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* gewicht minder dan 2 kg
* geen indicatie voor HFOV gesteld door behandelend arts
*Open buik of thorax na chirurgie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL51184.042.15 |
Ander register | UMCG research register 201501145 |