Gerandomiseerd onderzoek naar paracervicale verdoving versus een combinatie van paracervicale verdoving met fundusblokkade tijdens endometriumablatie op de behandelkamer.

Bij NovaSure endometrium ablatie wordt het slijmvlies van de baarmoeder
verschroeid. Dit duurt maximaal 2 minuten. De behandeling kan gedaan worden op
de polikliniek, onder lokale verdoving. Dit blijkt vaak toch pijnlijk te zijn.
Het kan ook uitgevoerd worden in dagbehandeling met een ruggenprik, een roesje
of volledige narcose. Deze methoden nemen extra risico*s en kosten met zich
mee. Om dit te vermijden zou een betere lokale verdoving uitkomst kunnen bieden.
In eerder onderzoek werd geconcludeerd dat het toevoegen van een verdoving in
het dak van de baarmoeder een betere pijnstilling geeft dan de huidige lokale
verdoving, waardoor de behandeling op de polikliniek dus minder pijnlijk zou
zijn. Deze methode voeren wij sinds enkele maanden ook uit. Naast het
toevoeging van de verdoving in het dak van de baarmoeder gebruikten deze
onderzoekers ook een uitgebreidere verdoving van de baarmoedermond. Wij
vermoeden dat de lagere pijnscores veroorzaakt worden door de uitgebreidere
verdoving van de baarmoedermond en niet door de verdoving van het het dak van
de baarmoeder.

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het toevoegen van een
verdoving in het dak van de baarmoeder (fundusblokkade) een betere
pijnbestrijding geeft dan alleen het verdoven van de baarmoedermond
(paracervicale verdoving).

Dubbelblind gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Beide groepen worden verdoofd middels een paracervicale verdoving. De vrouwen in de interventiegroep krijgen daarna hysteroscopische verdoving van de fundus middels 4x1ml ropivacaine 2mg/ml. De controlegroep krijgt dezelfde injecties in de fundus, maar dan met natriumchloride 0.9%.

De mogelijkheid bestaat dat de vrouwen in de controlegroep meer pijn ervaren
dan bij de standaardzorg, omdat zij geen verdovingsvloeistof in de fundus
gespoten krijgen. We doen een non-inferiority studie, omdat we verwachten dat
de fundusblokkade geen effect heeft op de pijnscore.
Eerdere studies hebben laten zien dat het combineren van een paracervicaal
block met fundusblokkade een veilige procedure is. Hier werden alleen
vasovagale reacties met snel spontaan herstel gemeld. Daarnaast hebben wij in
onze pilot (N=10) geen bijwerkingen of complicaties gevonden.

De proefpersonen vullen enkele korte vragenlijsten (vóór en na de ingreep, 1,
6, 24 uur en 6 weken na de ingreep) in, die per lijst maximaal 2 minuten tijd
kosten.