Ons doel is om inzicht te verkrijgen in de incidentie en ernst van neuropathie klachten en de invloed daarvan op patient-gerapporteerde uitkomstmaten (b.v. gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, ziektespecifieke klachten, depressie,…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Neuropathie, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, ziektespecifieke
klachten, depressie, vermoeidheid, slaap problemen, persoonlijkheid,
comorbiditeit, fysieke activiteit, zorggebruik, supplement gebruik, werk, en
genetische en biologische markers zoals pro-and anti-inflammatoire cytokines
(IL-1β, IL-6, TNF-α, IL-RN, and IL-10) genen.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Dankzij de toenemende prevalentie van kanker zijn er steeds meer patienten die
leven met de bijwerkingen van kanker en de behandeling daarvan. Vooral de
ontwikkeling van chemotherapie-geinduceerde perifere neuropatie is een
zorgelijke ontwikkeling. Neuropathie is een aandoening die gepaard gaat met
pijn, gevoelloosheid, tintelingen, en gevoeligheid voor koude in de handen en
voeten, die uit kan breiden naar de armen en benen. De prevalentie zal
waarschijnlijk toenemen omdat de indicaties voor chemotherapie uitgebreid zijn
en nieuwe chemotherapeutische stoffen met neuropathische bijwerkingen meer
gebruikt worden. Hoewel het aantal patienten dat risico loopt om neuropathie te
ontwikkelen toeneemt, is er over de invloed van neuropathie op
patient-gerapporteerde uitkomstmaten, zorggebruik, fysieke activiteit en werk
vaak weinig bekend, net zoals de rol van persoonlijkheid op het ervaren van
neuropathieklachten.
Doel van het onderzoek
Ons doel is om inzicht te verkrijgen in de incidentie en ernst van neuropathie
klachten en de invloed daarvan op patient-gerapporteerde uitkomstmaten (b.v.
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, ziektespecifieke klachten,
depressie, vermoeidheid, slaap problemen) bij een prospectieve
'population-based' steekproef van dikkedarmkankerpatienten. Verder zullen we
ook de rol van persoonlijkheid op de ervaren neuropathieklachten onderzoeken,
en kijken we naar de invloed van neuropathie op zorggebruik, fysieke activiteit
en werk. Tot slot onderzoeken we de rol van genetische/biologische markers van
ontsteking op het ontstaan van neuropathie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit
van leven en pijn.
Onderzoeksopzet
We zullen een prospectieve 'population-based' studie uitvoeren waarvoor we alle
dikkedarmkanker patienten uit de regio van de Eindhovense Kankerregistratie
zullen benaderen voor de start van de kankerbehandeling. Deze patienten gaan we
2 jaar volgen. We zullen de patienten vragen om vragenlijsten in te vullen over
neuropathie, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, ziektespecifieke
klachten, depressie, vermoeidheid, slaap problemen, persoonlijkheid, fysieke
activiteit, zorggebruik, supplement gebruik en werk op 4 momenten in de tijd
(voor chirurgie, binnen een maand na chirurgie (dus voor chemotherapie), binnen
een maand na chemotherapie (ongeveer 1 jaar na diagnose), en 2 jaar na
diagnose. In het Máxima Medisch Centrum zullen wij patiënten die een operatie
ondergaan tevens vragen om op een extra meetmoment (3 maanden na chirurgie) een
korte vragenlijst in te vullen naar gezondheidsgerelateerde kwaliteit van
leven. Klinische data zoals ziekte stadium, cumulatieve dosis chemotherapie en
dosis reducties zullen uit de medische dossiers worden gehaald en de
Eindhovense Kankerregistratie. Aan patienten zal 3 keer gevraagd worden om
bloed af te staan (2x10 ml, 10 minuten) om de associatie tussen
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, pijn, en genetische en biologische
markers van ontsteking te onderzoeken. De bloedafname zal plaatsvinden in het
ziekenhuis.
Inschatting van belasting en risico
In drie van de vier ziekenhuizen worden patiënten 4 keer benaderd om een
vragenlijst in te vullen (+/-40 minuten per keer) en in het Máxima Medisch
centrum worden patiënten die geopereerd worden een extra keer gevraagd om een
korte vragenlijst in (+/-10 minuten) in te vullen. Tevens zullen patiënten van
de vier ziekenhuizen 3 keer gevraagd worden om bloed af te staan. De
bloedafname zal in het ziekenhuis plaatsvinden.
Publiek
Zernikestraat 29
EINDHOVEN 5612 HZ
NL
Wetenschappelijk
Zernikestraat 29
EINDHOVEN 5612 HZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Gediagnosticeerd met dikkedarmkanker
-18 jaar en ouder
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Patienten met cognitieve beperkingen zullen niet geincludeerd worden vanwege verwachte problemen bij het zelfstandig invullen van de vragenlijsten.
- Patienten die geen Nederlands kunnen lezen en schrijven zullen worden geexcludeerd omdat zij geen Nederlandse vragenlijst kunnen invullen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL51119.060.14 |