Het doel van dit onderzoek is het objectief en subjectief karakteriseren van verschillende aspecten van orale functie bij maligniteit in de orale caviteit.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hoofd en nek therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Wat zijn voor de kaakchirurgische praktijk relevante objectieve normwaarden
in relatie tot de orale functie bij de drie subgroepen (op basis van
tumorlocatie) oncologie patienten?
2. Wat is het tijdsverloop van verschillende aspecten van objectieve orale
functie?
3. Wat is het tijdsverloop van verschillende aspecten van subjectieve orale
functie?
4. Bestaat er een verband tussen de objectieve en subjectieve gemeten orale
functie?
5. Hoe verhoudt de orale functie van deze patiënten op de verschillende
meetmomenten zich tot de uitkomsten van gezonde proefpersonen?
Secundaire uitkomstmaten
6. In welke mate heeft de toegepaste reconstructie invloed op de orale functie?
7. In welke mate heeft de toegepaste rehabilitatie invloed op de orale functie?
8. Is het plaatsen van implantaten voor de radiotherapie effectiever dan erna?
9. Is de orale functie bij het toepassen van palliatieve zorg bij grote tumoren
(>T3) beter dan wanneer er bij grote tumoren (>T3) geopereerd wordt?
De secundaire vraagstellingen kunnen worden beantwoord met behulp van gegevens
uit de (poli)klinische dossiers van de proefpersonen en hebben niet te maken
met de studieopzet. De keuze van bv. het moment van plaatsen van implantaten
wordt bepaald door de kaakchirurg. Retrospectief kan het effect van die keuze
op de orale functie wel worden gekwantificeerd.
Achtergrond van het onderzoek
In Nederland was de incidentie in 2002 van het plaveiselcarcinoom in het
hoofd-hals gebied hoger dan 2300. Maligniteiten in de orale caviteit beslaan
32% van de hoofd-hals maligniteiten. In 1997 was er een mortaliteit van 56% (na
5 jaar) voor maligniteiten in de orale caviteit. Na chirurgisch ingrijpen en/of
radiotherapie is afname van (oraal)functioneren in sterke mate aanwezig. Een
afname in kwaliteit van functie is waarneembaar in o.a. spraak, kauwvermogen,
slikken en speekselproduktie. De orale functie is essentieel voor de kwaliteit
van leven. Deze studie is uniek, omdat op lange termijn er nog geen objectieve
functionele bevindingen gepubliceerd zijn.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is het objectief en subjectief karakteriseren van
verschillende aspecten van orale functie bij maligniteit in de orale caviteit.
Onderzoeksopzet
Dit onderzoek is een prospectief cohort-onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Niet van toepassing
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Maligniteiten in de mond voor de eerste keer
* Volwassen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Personen die niet in staat zijn de vragenlijsten in te vullen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL12006.041.06 |