TRICSIII: Transfusie behoefte in hartchirurgie. Een internationale, multi center, randomized controlled studie om de transfusie grens bij hartchirurgische patiënten te bepalen.

Tijdens hartoperaties is er dikwijls behoefte aan een bloedtransfusie.
Bloedtransfusies zijn soms levensnoodzakelijk maar worden ook in verband
gebracht met schade aan vitale organen zoals hart, hersenen en nieren en als
onafhankelijke risico factor voor mortaliteit. Daarom in het belangrijk om bij
deze patiënten te onderzoeken vanaf welke hemoglobine concentratie een
bloedtransfusie een gezondheidsvoordeel oplevert. Tot op heden weten we nog
niet bij welke hemoglobine concentratie we best een bloedtransfusie geven. Met
dit onderzoek willen we nagaan wat het effect is van een lagere hemoglobine
concentratie voor bloedtransfusie (restrictieve transfusie strategie) ten
opzichte van een meer liberale transfusie strategie, op vitale organen (hart,
hersenen en nieren) en mortaliteit. De Planning van deze studie is gebaseerd op
wat uit vorige studies als veilig wordt beschouwd. De ene groep krijgt een
bloedtransfusie als het HB < 4.7 mmol/l tijdens of na de operatie tot ontslag
uit het ziekenhuis of tot 28 d na de operatie. De andere groep krijgt een
bloedtransfusie als het HB < 5.9 mmol/l tijdens de operatie en < 5.3 mmol/l na
de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis of tot 28 d na de operatie. Er zijn
geen extra bloedonderzoeken nodig voor dit onderzoek. Zes maanden na de
operatie worden de deelnemende patiënten gebeld door het onderzoeksteam met een
aantal vragen over hun gezondheidstoestand. Dit telefoon gesprek duurt ca. 5
minuten.

Met dit onderzoek willen we nagaan wat het effect is van een lagere hemoglobine
concentratie voor bloedtransfusie (restrictieve transfusie strategie) ten
opzichte van een meer liberale transfusie strategie, op vitale organen (hart,
hersenen en nieren) en mortaliteit.

Een internationale, multicenter, gerandomiseerde gecontroleerde studie.

De patiënten worden door loting ingedeeld in 2 onderzoeksgroepen. De ene groep krijgt een bloedtransfusie als het HB < 4.7 mmol/l tijdens of na de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis of tot 28 d na de operatie. De andere groep krijgt een bloedtransfusie als het HB < 5.9 mmol/l tijdens de operatie en < 5.3 mmol/l na de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis of tot 28 d na de operatie. Er zijn geen extra bloedonderzoeken nodig voor dit onderzoek. Zes maanden na de operatie worden de deelnemende patiënten gebeld door het onderzoeksteam met een aantal vragen over hun gezondheidstoestand. Dit telefoon gesprek duurt ca. 5 minuten.

Pre-operatieve inlichtingsgesprek wat ongeveer 10 a 15 minuten in beslag neemt.
Telefonisch contact van 5 a 10 minuten na 6 maanden.