Het doel van het onderzoek is om informatie te verkrijgen over de effecten van propofol op de microcirculatie van relatief gezonde kinderen. De microcirculatie wordt beoordeeld door middel van bucaal en sublinguaal sidestream dark-field imaging voor…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
circulatie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Effect van propofol op de buccale en sublinguale microcirculatie in kinderen
door middel van:
-functional caplillary density
-blood vessel diameter
-proportion of perfused vessels
-perfused vessel density
-microcirculatory flow index
-total vascular density
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Propofol is een sedativum en het middel van eerste keus voor de uitvoering van
procedurele sedatie. Profol heeft significante hemodymaische effecten. Het
vermindert de vasculaire tonus en veneuze return neemt af wat leidt tot
hypotensie. Arteriele hypotensie na inductie en continue infusie met propofol
wordt met name veroorzaakt door de afname van afterload zonder compensatie door
middel van toename van de hartfrequentie of cardiac output. Echter, het meten
van de macrocirculatie door bloeddruk meting geeft geen inzicht in de
microcirculatie. Er zijn twee studies in volwassenen gedaan waarbij gekeken is
naar de effecten van propofol op de microcirculatie door middel van
non-invasieve radiologische beeldvorming. Er zijn geen studies gedaan in
relatief gezonde kinderen waarbij er geen invloed is van comorbiditeit op het
vaatstelsel.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om informatie te verkrijgen over de effecten van
propofol op de microcirculatie van relatief gezonde kinderen. De
microcirculatie wordt beoordeeld door middel van bucaal en sublinguaal
sidestream dark-field imaging voor en na inductie met propofol.
Onderzoeksopzet
enkel centrum, prospectieve en observationele studie.
Inschatting van belasting en risico
Het betreft een non-invasieve studie. Er zijn geen eerdere bijwerkingen van
sidestream dark-field imaging beschreven.
De meting zal worden uitgevoerd tijdens een geplande procedure onder sedatie.
Er is geen belasting en geen risico voor de patient door het onderzoek.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-procedurele sedatie middels propofol
-kinderen 8-18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen toestemming
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL51821.018.14 |