Wij ontwikkelen in dit project een nieuwe manier van screening voor deze kankersoorten. Deze nieuwe methode maakt gebruik van eenvoudige, pijnloze lichtmetingen aan de binnenkant van de wang; we onderzoeken of we uit de manier waarop de wang het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Neoplasmata in hoofd-halsgebied, longen en slokdarm
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Spectroscopyparameters 1) reduces scattering coefficient en 2) phase-function
parameter
Secundaire uitkomstmaten
Celveranderingen op nanostructuur-niveau gemeten met Cryo-transmission Electron
Microscopy
Achtergrond van het onderzoek
Longkanker, slokdarm kanker en hoofd-hals kanker openbaren zich vaak pas in een
laat stadium waardoor de levensverwachting van deze patiënten zeer beperkt is.
Een vroege detectie van de ziekte heeft een positieve invloed op de
levensverwachting. Een manier voor vroege detectie is screening. Er bestaan op
dit moment geen goede screening programma*s voor longkanker, slokdarm kanker en
hoofd-hals kanker
Doel van het onderzoek
Wij ontwikkelen in dit project een nieuwe manier van screening voor deze
kankersoorten. Deze nieuwe methode maakt gebruik van eenvoudige, pijnloze
lichtmetingen aan de binnenkant van de wang; we onderzoeken of we uit de manier
waarop de wang het licht terugkaatst kunnen zien of iemand op een andere plek
in de mond, slokdarm of longen kanker ontwikkelt.
Onderzoeksopzet
Het verrichten van optische metingen aan het wangslijmvlies van 168 pt-en met
en zonder hoofd-hals-, long en slokdarmkanker. De metingen zullen worden
verricht bij patiënten met een verdenking op een van deze vormen van kanker. Zo
mogelijk zal dit gepaard gaan met reguliere diagnostische onderzoek zoals
bronchoscopie of endoscopie. Op het moment dat de pathologische diagnoses
bekend zijn, kunnen de patiënten onder verdeeld worden in patiënten met/zonder
hoofd-hals, long of slokdarmkanker (6 groepen). In elk van deze groepen is het
minimale aantal patiënten 24. (Zie voor een uitgebreidere studieopzet het
onderzoeksprotocol pagina 13.)
Inschatting van belasting en risico
De optische meting van het wangslijmvlies schatten wij in als niet belastend
voor de deelnemers aan het onderzoek. De lichtbundel heeft een intensiteit die
te laag is om warmte-effecten op het wangslijmvlies te veroorzaken. De meting
zal geen pijn doen.
Het afnemen van het biopt van 2mm schatten wij in als mild belastend voor de
deelnemers aan het onderzoek. Dit zal kortdurend een milde pijnbeleving geven.
Er bestaat een zeer klein risico op een bloeding. Mocht dit optreden zal
middels compressie met een gaasje behandeld worden. In het onwaarschijnlijk
geval dat dit onvoldoende zal zijn zal er een oplosbare hechting worden
geplaatst. Er bestaat tevens een zeer klein risico op een infectie ten plaatse
van het biopt. Indien dat nodig zal deze worden behandeld met antibiotica.
Publiek
Burg. Jacobsplein 51
Rotterdam 3000 CA
NL
Wetenschappelijk
Burg. Jacobsplein 51
Rotterdam 3000 CA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Geschikte kandidaten voor deze studie moeten aan de volgende criteria voldoen:;Patiënten met kanker:
* Diagnose van een primaire, onbehandelde
1) PCC oropharynx of de larynx OF
2) Longkanker (alle types en stadia) OF
3) Oesophaguskanker (alle types en stadia)
* 18 jaar en ouder
* Goede beheersing van Nederlandse of Engels taal;Specialisme gerelateerde patiënten zonder verdenking op kanker:
* Diagnose van
1) (Sino)nasale poliepen OF neusseptumdeviatie/anomalie met een uitgebreide KNO-onderzoek inclusief fiber-optische endoscopie <12 maanden geleden
* 2) COPD (alle stadia) met een CT-scan <12 maanden geleden
* 3) Dyspepsieklachten met endoscopie van de slokdarm <12 maanden geleden
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Potentiële kandidaten voor deze studie mogen niet aan deze criteria voldoen:;Patiënten met kanker:
* Eerdere behandeling van de tumor ((chemo)radiatie of anders)
* Een andere type tumor in het hoofd-hals gebied (geen PCC)
* Een recidiverende tumor (tumor is niet primair)
* Patiënten met diagnose HIV, CMV of hepatitis C
* Andere ernstige aandoeningen;Specialisme gerelateerde patiënten zonder verdenking op kanker:
* Verdenking op (pre)maligne afwijkingen bij lichamelijk en aanvullend onderzoek (bijv. CT-scan of endoscopie)
* Klinische klachten verdacht door maligniteit (bijv. ongewenst gewichtsverlies of nachtzweten)
* Patiënten met diagnose HIV, CMV of hepatitis C
* Andere ernstige aandoeningen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL53626.078.15 |