Genetische variatie bij patiënten met fantoompijn

In dit onderzoek wordt de relatie tussen bepaalde normale genetische varianten
en het ontstaan van fantoompijn na een grote amputatie onderzocht.
Vrijwel direct na een grote amputatie ervaart 90% van de patienten enige vorm
van fantoomsensaties. Dit kan bestaan uit temperatuurvariaties, jeuk, druk of
houdingsgevoel. Wanneer de sensaties pijnlijk worden spreekt men van
fantoompijn. Fantoompijn komt voor in 80-90% van de patienten die een amputatie
heeft ondergaan. Het ontstaat meestal direct maar kan ook enkele dagen na de
ingreep beginnen. In de meeste gevallen neemt deze fantoompijn in de loop van
enkele weken af. In 30-70% van de gevallen blijft deze soms tot tientallen
jaren nadien bestaan. Wanneer fantoompijn langer dan 6 maanden bestaat blijkt
deze zeer moeilijk te behandelen. Over de oorzaak en het mechanisme van
fantoompijn bestaat nog geen duidelijkheid. Onderzoek naar verschillende
soorten medicijnen heeft ook nog geen uitsluitsel gegeven over de beste
behandeling.
Pijnmechanismen variëren per persoon. Normale variaties in genen die een rol
spelen bij de pijnperceptie zouden mogelijk kunnen verklaren waarom de ene
persoon wel fantoompijn ervaart en de andere niet. Medicijnen die deze genen
beïnvloeden zouden zo tot het voorkomen of het behandelen van fantoompijn
kunnen leiden. Er wordt gekeken naar zogenaamde SNP*s (single nucleotide
polymorfismes), normale variaties binnen het menselijk genoom die gewoonlijk
geen gevolgen hebben. Er zijn echter aanwijzingen dat kleine verschillen toch
een effect zouden kunnen hebben op pijnperceptie.
Het doel van dit onderzoek is om te bekijken of patiënten die na een amputatie
fantoompijn hebben een zelfde normale genetische variatie hebben. Het onderzoek
wordt uitgevoerd in samenwerking met het *Walter Reed National Military Medical
Center, Bethesda, MD, Verenigde Staten.

Het doel van dit onderzoek is om te bekijken of patiënten die na een amputatie
fantoompijn hebben een zelfde normale genetische variatie hebben. Middels deze
studie proberen we het analyseren of er genetische componenten in het DNA
en/of RNA aanwezig zjin die PLP kunnen verklaren. Tevens zullen we ook nagaan
of wat het eiwit BDNF (BDNF), betrokken is bij pijn nociceptie, welke wordt
geassocieerd met fantoompijn. Het vinden genetische variaties bij patiënten
zonder PLP kan leiden tot een beter begrip van dit verschijnsel, en
uiteindelijk in het produceren van betrouwbaardere behandelmethoden.

Observational, case-controlled, cross-sectional study ter evaluatie van
fantoompijn.
Deze studie behelst de volgende elementen bij patiënten met een
voorgeschiedenis van PLP aan die van patiënten die geen geschiedenis van PLP:
single nucleotide polymorphisms (SNPs) in het DNA, expressieniveaus van mRNA en
de aanwezigheid en niveau van neurotrofe hersenen afgeleide neurotrofe factor
(BDNF).

Maatregelen om risico's te minimaliseren

Vertrouwelijkheid Bescherming:
Elke deelnemer zal worden geïdentificeerd mbv gecodeerde identifiers (dwz P1,
P2, NP1, NP2) toegewezen door onderzoeksteam.
Alleen de code (niet de naam van het onderwerp) zal verschijnen op het
verzamelen van gegevens formulieren en bloedmonsters.

Voor proefpersonen geworven buiten de militaire klinische setting, zal geen
verband worden gelegd tussen studie code van het onderwerp en de persoonlijke
identificatie-informatie van het onderwerp (dwz naam, leeftijd, etc).
Ondertekende toestemmingsformulieren wordt over een draagbare kistje bewaard
voor de duur van de recruitment off-site. De vergrendelde box zal met een lid
van het onderzoeksteam worden gehouden tijdens het transport. Alleen leden van
de lokale site studie team zal de toegang tot deze doos te hebben. Op de lokale
site, zal de ondertekende toestemming formulieren worden opgeslagen in een
afgesloten archiefkast dat alleen leden van de lokale studie team toegang tot
hebben.
Voor proefpersonen geworven binnen het leger klinische setting, een link tussen
de code van het onderwerp en de persoonlijke identiteit in een verborgen
bindmiddel / map worden bewaard in een afgesloten archiefkast gehuisvest in het
kantoor onder toezicht van de plaatselijke PI voor drie jaar. Alleen de
plaatselijke PI, niet de leiding website PI, zal de toegang tot deze koppeling
informatie. Na drie jaar, wordt de koppeling tussen de naam van de persoon en
het onderzoek te worden vernietigd op een wijze die onomkeerbaar is en dat
maakt de data onleesbaar. Voor niet-digitale gegevens, zal de verwijdering
versnipperen van alle documenten te betrekken. Alle gegevens die in publicaties
zullen worden samengevoegd, de geïdentificeerde data.

Certificaat van Vertrouwelijkheid: N / A

Melden van bijwerkingen

Verwijzen wij u naar de website/ protocollen voor informatie over het melden
van bijwerkingen of onverwachte problemen. Elke onderzoek locatie zal zich
houden aan de lokale richtlijnen en beleid.