optische coherentie tomografie in niet syndromale craniosynostose patienten

Kinderen met een craniosynostose hebben gedurende de eerste 6 levensjaar kans
op een verhoogde hersendruk. Screening op verhoogde hersendruk is routinematig
bepaald door middel van fundoscopie, waarbij de aanwezigheid van papiloedeem
zeer suggestief is. Het nadeel van fundoscopie is dat de beoordeling
onderzoeker-afhankelijk is en een kwantitatieve maat geeft. OCT is een relatief
nieuwe methode om de dikte van de retina te meten. Dit is onder meer een maat
voor verhoogde hersendruk. Het voordeel van OCT is dat het een objectieve en
kwantitatieve meting oplevert. In een eerdere studie naar kinderen met een
craniosynostose vonden we dat de OCT data van kinderen met een papiloedeem
significant verschilt ten opzichte van kinderen zonder papiloedeem. Papiloedeem
is een marker van voor verhoogde intracraniele druk. Recent hebben wij
normaalwaarden bepaald voor de OCT bij kinderen. Het is nu mogelijk om de OCT
data van de kinderen met een niet syndromale craniosynostose te vergelijken met
de normaalwaarden om zo de toepasbaarheid van de OCT in de kliniek te
vergroten.

OCT data verkrijgen van niet-syndromale craniosynostose patienten en deze
vergelijken met de normaalwaarden.

Ouders van kinderen met een niet-syndromale craniosynostose die een afspraak
hebben bij de oogarts in het Erasmus MC/ Sophia Kinderziekenhuis krijgen
minimaal een week van te voren een informatiebrief en toestemmingsformulier
thuis. Indien de ouders toestemming geven om mee te werken aan het onderzoek
wordt het kind geïncludeerd. Omdat het kind voorafgaand aan het onderzoek een
afspraak heeft bij de oogarts zal hij/zij daar oogdruppels krijgen. Voor het
onderzoek zelf worden geen extra druppels toe gediend ( alleen kinderen die
gedruppeld zijn tijdens de afspraak met de oogarts worden geïncludeerd). Het
kind wordt opgehaald door de onderzoeker en zal samen met de ouders van het
Sophia kinderziekenhuis naar de oogheelkunde afdeling in het EMC lopen. Dit zal
ongeveer 5 minuten duren. Daar wordt gevraagd of het kind zijn/haar hoofd op de
steun kan leggen en kan kijken naar een rood lampje waarna de scan binnen
enkele seconden tot minuten kan worden gemaakt. Van beide ogen wordt een scan
gemaakt.

Uit de poweranalyse is gebleken dat we in totaal 90 kinderen moeten includeren.
Uit een eerder onderzoek hebben we al OCT data van 35 niet-syndromale kinderen.
We willen nu dus nog 55 kinderen includeren in een periode van 6 maanden.

De deelnemende kinderen krijgen geen extra oogdruppels voor het verwijden van
de pupillen. Ze hoeven slechts enkele seconden te focussen op een rood lichtje
zonder te knipperen. De OCT geeft geen pijn, straling of andere belasting voor
het kind. Het onderzoek behoeft geen extra ziekenhuisbezoek. Omdat de OCT op de
polikliniek Oogheelkunde staat is de extra tijdsbelasting voor dit onderzoek
zeer beperkt ( ze moeten alleen van het Sophia Kinderziekenhuis naar het
Erasmus MC lopen). Deze studie is een niet-therapeutische studie in
minderjarigen, maar met verwaarloosbare risico's en minimale belasting. De
arts-onderzoeker is aanwezig gedurende de test en zal de procedure stoppen
zodra het gedrag van het kind hier aanleiding toe geeft, conform de "Code of
conduct relating to expressions of objection by minors participating in medical
research".