Dorsale spondylodese bij adolescente idiopathische scoliose: proxiamel fixatie met schroeven versus klauwconstructie.

Operatieve behandeling van progressieve of ernstige adolescente idiopathische
scoliose (AIS) bestaat vaak uit posterieure spinale fusie. Er is nog steeds
geen consensus over de instrumentatie techniek. Recent is het gebruik van all
pedicle screw constructies gepropageerd. Van thoracale pedikel schroeven wordt
aangenomen dat ze een betere correctie geven van de coronale Cobbse hoek en de
vertebrale rotatie, en dat ze een betere pull-out strength hebben. Echter dit
is gebaseerd op onderzoeken met een matige tot slechte methodologische
kwaliteit, en de klinische relevantie van deze studies is niet duidelijk. In
onze kliniek wordt al jaren een proxiamel klauw constructie toegepast met goede
resultaten. Onze hypothese is dat proximale fixatie van de spondylodese met een
pedicle screw construct een betere correctie geeft van de coronale Cobbse hoek
met minder verleis van correctie op termijn vergeleken met een klauw
constructie.

Het primaire doel is het vergelijken van de correctie van de coronale Cobbse
hoek bij een proximale fixatie met een klauw constructie versus een proximale
fixatie met pedikel schroeven na 2 jaar follow-up. De secundaire doelstellingen
zijn: vergelijken van de direct postoperatieve correctie van de coronale Cobbse
hoek, het correctie verlies na 2 jaar, correctie van de vertebrale rotatie,
complicaties en revisies, long functies, postoperatieve long volume,
kosmetische resultaten, en subjectieve vragenlijsten vanproxiamel klauw
constructie versus schroef fixatie, bepalen van de correlatie tussen de mate
van scoliose correctie en de patiënt tevredenheid en het bepalen van de
accuratesse van de thoracale pedikel schroef plaatsing.

Single-blind prospectivee gerandomizeerde gecontrolleerde klinische trial met
een follow-up van 2 jaar.

Chirurgische posterieure instrumentatie en fusie, conform de standaard zorg. Patiënten worden gerandomiseerd tussen proximale fixatie van de instrumentatie met een haakklauw constructie of met een pedikel schroef constructie.

Extra ten opzichte van de standaard behandeling zijn 2 low dose spirometrisch
gecontroleerde CT*s (pre- en postoperatief), twee klinische foto's van de rug
(pre- en postoperatief), een longfunctie test postoperatief, en drie
vragenlijsten die pre en postoperatief moeten worden ingevuld. In vergelijking
met de standaard behandeling worden op één moment geen röntgenfoto's gemaakt
omdat die vervangen zijn door een CT scan. Het is niet bekend of proximale haak
of schroef fixatie daadwerkelijk grotere nadelen of risico's met zich
meebrengt.