Naald-gestuurde CLE in thoracale lymfeklieren, een vergelijking met de pathologie.

De huidige minimaal invasieve technieken beschikbaar voor het beoordelen van
mediastinale lymfeklieren hebben beperkingen, hierdoor zijn aanvullende
chirurgische procedures aangewezen wanneer er geen uitsluitsel over een
diagnose kan worden verkregen. Confocale laser endomicroscopie (CLE), is een
nieuwe beeldvormende techniek, die opgevoerd kan worden door een biopsie naald
en beelden van een microscopisch niveau kan tonen, tijdens een endoscopie
procedure. Om de CLE beelden in verschillende longaandoeningen et vergrote
lymfeklieren te kunnen interpreteren moeten er CLE criteria worden opgesteld en
moeten de beelden vergeleken worden met de huidige standaarden zoals CT-scan en
pathologie.

Om de CLE-karakteristieken van mediastinale lymfeklieren betrokken bij
verschillende longaandoeningen te beschrijven en te definiëren.

Dit is een onderzoeker-geïnitieerde observationele studie. In totaal worden 20
patiënten geincludeerd met een indicatie voor een standaard EUS-FNA procedure,
10 met verdenking NSCLC en 10 patienten met verdenking sarcoidose. Bij aanvang
van de EUS-FNA procedure zal een contrastmiddel (fluoresceine) intraveneus
worden toegediend voor onderzoeksdoeleinden. Tijdens het EUS-FNA onderzoek
zullen 2 lymfeklieren die onderzocht worden met EUS-FNA, tevens afgebeeld
worden met CLE. De CLE resusltaten zullen vergeleken worden met de beeldvorming
en de pathologie.

Het voordeel van deelname aan de studie is dat de resultaten van deze studie
van belang kunnen zijn voor andere patiënten met pulmonale aandoeningen. Naald
gestuurde CLE is een veelbelovende, veilige, minimaal invasieve beeldvormende
techniek die in combinatie met de conventionele endoscopie techniek (EUS-FNA)
real-time, hoge resolutie beeldvorming van de lymfeklieren kan geven.
Het is een weinig belastend onderzoek om aan deel te nemen: er zal een
contrastmiddel intraveneus toegediend worden bij aanvang van het
endoscopie-onderzoek via het aanwezige infuus, hiervoor zal dus geen extra
venapunctie gedaan worden. Het contrastmiddel kan in zeldzame gevallen tot
ernstige allergische reacties leiden, dit risico hebben wij verder beogen te
bepreken door patienten met een allergie voor fluorescine of een gebruik van
een beta-blokker (die niet gestaakt is ten minste 24 uur voorafgaand aan de
procedure) te excluderen van studie-deelname. Bij patiënten die niet in een
risico-groep vallen, worden geen risico's of bijwerkingen van het toedienen van
fluoresceine verwacht. Tijdens het EUS-onderzoek zullen 2 onderzochte
lymfeklieren extra afgebeeld worden met CLE, hierdoor zal de totale EUS-FNA
procedure met ongeveer 5 minuten verlengd worden. De patient zal niets merken
door het gebruik van propofol-sedatie. Bijwerkingen zijn niet te verwachten. Op
basis van de studie van Giovannini et al die naaldgestuurde CLE heeft gedaan
bij n=17 in abdominale lymfeklieren, is CLE veilig, gemakkelijk uit te voeren
en niet tijd-rovend. Het diagnosticshe (endoscopie), therapeutisch proces, noch
de pathologische evaluatie zullen worden beïnvloed door deze studie. Tot slot
zijn wij van mening dat de lasten en risico's verbonden aan deelname zijn te
verwaarlozen.