Bepalen van de werkzaamheid van motiverende gespreksvoering ter verbetering van de therapietrouw in het dragen van voorgeschreven schoeiselBepalen van de haalbaarheid van motiverende gespreksvoering ter verbetering van de therapietrouw in het dragen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diabetescomplicaties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Korte (1 week) en lange (3 maand) termijn therapietrouw in het dragen van
voorgeschreven schoeisel
Secundaire uitkomstmaten
Haalbaarheid van motiverende gespreksvoering bij diabetische voetpatienten
Normale variabiliteit in therapietrouw over 3,6,9, en 12 maanden
Factoren van verminderde therapietrouw in voorgeschreven schoeisel
Voetdruk gemeten in het schoeisel dat patienten thuis dragen
Achtergrond van het onderzoek
Een ernstige complicatie van diabetes is het optreden van voetulcera. Omdat een
voetulcus een belangrijke voorloper is van infectie en amputatie is preventie
van ulcera van groot belang in deze patiëntengroep. De behandeling bestaat vaak
uit het voorschrijven van orthopedisch schoeisel. Orthopedisch schoeisel kan
alleen effectief zijn als de schoenen ook daadwerkelijk worden gedragen. Het is
echter bekend dat de therapietrouw in het dragen van voorgeschreven schoeisel
bij deze patiëntengroep laag is. Daarnaast is gebleken dat er na genezing
regelmatige nieuwe ulcera optreden. Het is daarom belangrijk dat methodes
worden gevonden die de therapietrouw kunnen verhogen, waardoor de klinische
uitkomst verbetert.
Motiverende gespreksvoering is een bewezen effectieve educatie methode om een
gedragsverandering te bewerkstelligen bij patiënten, ook in deze
patiëntengroep. Het is een directieve, cliëntgerichte gesprekstechniek die er
op gericht is gedrag te veranderen door de cliënt zelf hun eigen ambivalentie
te laten onderzoeken.
Onze hypothese is dat motiverende gespreksvoering effectief kan zijn in het
veranderen van het draaggedrag van voorgeschreven schoeisel, omdat bekend is
dat deze patiëntengroep over het algemeen onwillig of ambivalent tegenover een
gedragsverandering staan, 2 domeinen waar motiverende gespreksvoering als
nuttig wordt beschouwd.
Doel van het onderzoek
Bepalen van de werkzaamheid van motiverende gespreksvoering ter verbetering van
de therapietrouw in het dragen van voorgeschreven schoeisel
Bepalen van de haalbaarheid van motiverende gespreksvoering ter verbetering van
de therapietrouw in het dragen van voorgeschreven schoeisel
Onderzoeken van de normale variabiliteit in therapietrouw over de tijd
Onderzoeken van de redenen van verminderde therapietrouw in het dragen van
voorgeschreven schoeisel
Onderzoeken van de voetdruk gemeten in de schoenen die patienten thuis dragen
Onderzoeksopzet
Een pilot RCT en een observationele cohort studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
de interventie bestaat uit 2 sessies motiverende gespreksvoering, elk 45 min. de controlegroep krijgt 'care as usual'
Inschatting van belasting en risico
De risico's zijn verwaarloosbaar. Er wordt een kleine sensor in de schoen
geplaatst, en een stappenteller wordt rond de enkel gedragen. Bij beide zijn in
eerdere uitgevoerde metingen nooit adverse events opgetreden.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
leeftijd >18 jaar, diabetes type 1 of 2, voet ulcus (in voorgeschiedenis), voorschreven orthopedisch schoeisel >3 mnd oud
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Niet ambulant
- Deelname in een andee studie die de uitkomsten van dit onderzoek kan beinvloeden
- Fysieke of mentale condities die het moeilijk maken de instructies in de studie te volgen
- Niet in staat de Nederlandse taal te lezen en begrijpen waardoor volgen van instructies bemoeilijkt wordt
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL42112.018.12 |