Het primaire doel van het onderzoek is om met pre-operatieve eiwitinname spiereiwit- en botsynthese te stimuleren.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Spieraandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Spiergebonden L-[ring-13C6]-phenylalanine verrijking (in MPE)
-Bot gebonden L-[ring-13C6]-phenylalanine verrijking (in MPE)
- Spier vrije L-[ring-13C6]-phenylalanine verrijking (in MPE)
- Bot vrije L-[ring-13C6]-phenylalanine verrijking (in MPE)
- Plasma L-[ring-13C6]-phenylalanine verrijking (in MPE)
Secundaire uitkomstmaten
Aminozuur concentraties, glucose en insuline concentraties
Achtergrond van het onderzoek
Veroudering gaat gepaard met verlies van spiermassa en spierfunctie, en dit
wordt ook wel sarcopenie genoemd. Het verlies van spiermassa kan leiden tot een
verminderde mobiliteit en verhoogd risico op vallen. Opname in een ziekenhuis
en immobilisatie zorgen voor een toename van het verlies van spier.
Voedingsinterventies hebben in eerdere onderzoeken aangetoond het verlies van
spier effectief te kunnen tegengaan, door de spiereiwitsynthese te stimuleren.
Het is echter nog niet bekend of eiwitinname direct voor de operatie effect
heeft op spier- en boteiwitstynthese en zo het spier- en botherstel na de
operatie kan bevorderen.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van het onderzoek is om met pre-operatieve eiwitinname
spiereiwit- en botsynthese te stimuleren.
Onderzoeksopzet
Dit is een gerandomiseerde, single-centre, interventie studie. De studie wordt
uitgevoerd op de afdelingen orthopedie en Bewegingswetenschappen van het
Maastricht Universitair Medisch Centrum (MUMC+).
Onderzoeksproduct en/of interventie
Een eiwitverrijkte enterale voeding
Inschatting van belasting en risico
De risico's verbonden aan deelname zijn klein. Het inbrengen van de infusen is
vergelijkbaar met een bloedafname en kan resulteren in een klein hematoom.
Spier en bot samples worden onder narcose of lumbaalpunctie uitgevoerd. De
afname van een spierbiopt uit de M. vastus lateralis kan ongemak veroorzaken
tot 24 uur na de voltooiing. Het ongemak is vergelijkbaar met spierpijn of de
pijn van een knietje tegen het bovenbeen. Er zullen in totaal 6 bloedmonsters
(a 10ml) worden afgenomen.
Voorafgaand aan de operatie wordt er gedurende 4 uur eiwitsynthese gemeten en
een continu infuus afgesloten. Eén van de groepen zal voeding via een
neus-duodenum sonde toegediend krijgen. De sonde wordt de avond voor de
operatie geplaatst op de MDL afdeling.
De avond voor de operatie vinden er een aantal voormetingen plaats (duur 1 uur)
o.a. een DEXA-scan, vragenlijsten en plaatsing van de sonde. De patiënten mogen
tot 22 uur 's avonds alles eten.
Er is geen direct voordeel voor de deelnemers tijdens dit onderzoek, enkel de
bijdrage aan wetenschap onderzoek en kennis over voedingsinterventies die
spiermassa en botherstel kunnen bevorderen door eiwitrijke voeding. De groep
die voeding voor de operatie krijgt kan al direct voordeel hebben aan de
voedingsinterventie en klinische uitkomstmaten.
Publiek
Universiteitssingel 50
Maastricht 6229 ER
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 50
Maastricht 6229 ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met coxartrose, en gepland voor operatieve behandeling
Leeftijd 40 -85 jaar
BMI 18.5 - 35
MNA-score >17
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Co-morbiditeiten en neurologische aandoeningen die de mobiliteit van de benen ernstig beinvloeden
- Co-morbiditeiten die het spiermetabolisme in de benen ernstig beinvloed
- Maag- darmziekten
- Sterk verminderde nierklaring
- Allergie voor melk, melproducten, en soja
- Galactosemie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL52847.068.15 |