Om in een kleinere pilot studie extra locaties van het betrokken immuunsysteem te onderzoeken (de huid en microbioom) en om nieuwe beeldvormende technieken te gebruiken die in staat zijn vroege(re) fases van de ziekte op te sporen. Hoofdvraag1) Om…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Auto-immuunziekten
- Gewrichtsaandoeningen
- Epidermale en dermale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
-Systems medicine "profiel" gebaseerd op bloed samples (RNA sequencing, micro
RNA profiling, genome-wide methylation, flow-cytometry; conform protocol
13-696), huid biopten (immunohistochemistry, single cell sequencing), en
microbiome (huid/feces 16S rRNA sequencing).
-Ziekteactiviteits parameters (e.g. joint count, enthesitis count, CRP) tezamen
met nieuwe beeldvorming (MRI voeten; whole body FDG-PET/CT)om vroege fase van
de ziekte (i.e. ontsteking) aan te tonen in de gewrichten/enthesis.
Groepsverschillen t.a.v. systems medicine 'profiel' en ziekteactiviteit tussen
Pso en PsA (AS vormt een ziektecontrole groep).
De relatie tussen vroege afwijkingen in de gewrichten/enthesis (gezien op PET,
MRI) zal worden vergelijken met de onderliggende molecular pathways (systems
medicine 'profiel').
Secundaire uitkomstmaten
De prospectieve waarde van systems medicine "profiel" en de bevinding van MRI
en FDG-PET om ziektebeloop, ziekteactiviteit en respons op therapie te
voorspellen.
De uitkomsten van nieuwe beeldvormende modaliteiten (MRI-voeten, whole body
FDG-PET/CT) zullen worden vergeleken met bestaande ziekteactiviteit parameters
om hun toegevoegde/complementaire waarde te bepalen.
Achtergrond van het onderzoek
Circa 20% van de patienten met psoriasis ontwikkelt een vorm van reuma, met de
naam "artritis psoriatica". Het is momenteel onduidelijk waarom artritis
psoriatica ontstaat en hoe deze het beste te behandelen. Artritis psoriatica
heeft ernstige gevolgen op de kwaliteit van leven en wordt vaak te laat
ontdekt, waardoor er irreversibele schade ontstaat aan de gewrichten. Patienten
zouden baat hebben bij diagnostische markers om de vroege fase van de ziekte
te detecteren tezamen met nieuwe therapieen gericht op de onderliggende
moleculaire/immunologische processen.
Het lopende protocol 13-696 onderzoekt de onderliggende moleculaire pathways
van een grote groep psoriasis en artritis psoriatica patienten. Protocol 13-696
maakt gebruik van de zogehete "systems medicine approach" om nieuwe
diagnostische en therapeutische targets te identificeren in bloedmonsters van
studie deelnemers.
Doel van het onderzoek
Om in een kleinere pilot studie extra locaties van het betrokken immuunsysteem
te onderzoeken (de huid en microbioom) en om nieuwe beeldvormende technieken te
gebruiken die in staat zijn vroege(re) fases van de ziekte op te sporen.
Hoofdvraag
1) Om nieuwe diagnostische markers te vinden die artritis psoriatica van
psoriasis van de huid kan onderscheiden.
2) Om nieuwe therapeutische aangrijpingspunten te vinden gericht op (vroege)
gewricht en enthesis ontstekingen in artritis psoriatica.
Secundaire vragen
3) Om nieuwe prognostische markers van ziektebeloop en respons op therapie te
vinden
4) Om nieuwe ziekte-activiteit parameters te ontdekken
Onderzoeksopzet
Observationele, longitudinale studie met duur van twee jaar op de polikliniek
dermatologie en reumatologie van het UMC Utrecht.
Inschatting van belasting en risico
Per deelnemer zullen de volgende studieinterventies plaatsvinden:
-driemaal venapunctie (80mL bloed afname per keer): verwaarloosbaar risico
-eenmalig 4 huidbiopten (4mm): laag risico
-eenmalig microbiome samples verzamelen (feces monster en huid uitstrijkje):
verwaarloosbaar risico
-eenmalig FDG-PET(CT) whole body: laag risico
-driemaal MRI-voeten met gadolineum contrast: laag risico
-driemaal vragenlijsten: verwaarloosbaar risico
-alleen in psoriasis patienten, driemaal klinische beoordeling door
reumatoloog, inclusief conventionele röntgenfoto*s van handen en voeten (deze
drie visites zijn normaalgesproken geen onderdeel van standaard zorg voor een
psoriasis patient): verwaarloosbaar risico.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Cohort Pso: N=25 patienten met psoriasis
* Cohort PsA: N=25 patienten met artritis psoriatica
* Cohort AS: N=25 patienten met spondylitis ankylopoetica;leeftijd 18-55
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Gebruik van immuun modulerende medicatie
Contraindicatie voor FDG-PET/CT, MRI scanner
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL53860.041.15 |