Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, parallel groep, multicenter onderzoek voor de evaluatie van de veiligheid en doeltreffendheid van onderhoudsbehandeling met Ustekinumab bij patiënten met een matige tot ernstige actieve vorm van de ziekte van Crohn

Elke potentiële proefpersoon moet voldoen aan alle van de volgende criteria om aan de studie te mogen deelnemen. Elke proefpersoon moet:
1. het onderzoeksmiddel hebben gekregen in Week 0 in studie CNTO1275CRD3001 of CNTO1275CRD3002 en de CDAI score-evaluatie in week 8 hebben voltooid.;2. in staat zijn het bezoek in Week 0 in studie CNTO1275CRD3003 af te leggen binnen 4 dagen na het bezoek in Week 8 in studie CNTO1275CRD3001 of CNTO1275CRD3002. Naar oordeel van de onderzoeker mag deze periode tot 8 dagen worden verlengd om de juiste behandeling en/of het herstel van niet-ernstige infecties (bijv. acute infectie van de bovenste luchtwegen, eenvoudige urineweginfectie) mogelijk te maken.;3. in staat en bereid zijn om zich te houden aan het bezoekschema in het kader van de studie en te voldoen aan andere protocoleisen.;4. in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven, die moet worden verkregen voorafgaand aan de studiegerelateerde procedures.

Elke potentiële proefpersoon die voldoet aan een of meer van de volgende criteria zal worden uitgesloten van deelname aan de studie. De proefpersoon zal worden uitgesloten als:
1. er veranderingen zijn geweest in gelijktijdig gebruikte medicijnen als gevolg van de ziekte van Crohn (d.w.z. gebrek aan werkzaamheid) sinds Week 0 van studie CNTO1275CRD3001 en CNTO1275CRD3002:
a. verhoging van een door een arts voorgeschreven dagelijkse dosis orale corticosteroïden van meer dan 5 mg of meer prednison (of een soortgelijke verhoging van een aan prednison gelijkwaardige dosis of andere corticosteroïden),
b. start van orale budesonide of verhoging van de dagelijkse dosis
c. start van parenterale en orale corticosteroïden voor de ziekte van Crohn, behalve voor aan de dosis gelijkwaardige substituties behorende tot orale corticosteroïden
d. start of dosisverhoging van door de arts voorgeschreven dagelijkse dosis methotrexaat (MTX), 6-MP, of azathioprine (AZA), behalve voor aan de dosis gelijkwaardige substituties;2. hij of zij is gestart met een door het protocol verboden medicatie sinds Week 0 van de studie CNTO1275CRD3001 en CNTO1275CRD3002:
a. immunomodulerende stoffen anders dan 6-MP/AZA of MTX (waaronder, maar niet beperkt tot 6-TG, cyclosporine, tacrolimus, sirolimus, mycofenolaat mofetil)
b. immunomodulerende biologische stoffen (waaronder, maar niet beperkt tot TNF-antagonisten, natalizumab, abatacept, commercieel verkrijgbaar ustekinumab)
c. experimentele medicijnen voor de ziekte van Crohn (waaronder, maar niet beperkt tot thalidomide, briakinumab, vedolizumab, traficet, AMG-827);3. hij of zij een aan de ziekte van Crohn gerelateerde operatie heeft ondergaan sinds Week 0 van de inductiestudie CNTO1275CRD3001 of CNTO1275CRD3002. Setonplaatsing en recente cutane en perianale abcessen die ten minste 3 weken voorafgaand aan het toedienen van het baseline onderzoeksmiddel zijn gedraineerd en adequaat behandeld, zijn geen reden voor uitsluiting, op voorwaarde dat er naar verwachting geen verdere operatie nodig zal zijn.;4. hij of zij afkomstig is uit een land met een hoge voor meerdere geneesmiddelen resistente TB-belasting (bijv. Zuid-Afrika, Bulgarije en de Russische Federatie) en tijdens inductiestudie CNTO1275CRD3001 of CNTO1275CRD3002 is gediagnosticeerd met latente TB; elke proefpersoon wordt uitgesloten wanneer hij of zij is gestopt met of zich niet houdt aan de geëigende behandeling voor latente TB.;5. bij hem of haar een medische aandoening is gediagnosticeerd (of tekenen of symptomen daarvan) die deelname aan inductiestudies CNTO1275CRD3001 en CNTO1275CRD3002 zou hebben uitgesloten. Hiertoe behoren lymfoproliferatieve stoornis of maligniteit (anders dan basaalcelcarcinoom van de huid), opportunistische of andere significante infectie of een andere, ernstige, progressieve of niet onder controle zijnde medische (bijv. nier-, lever-, hematologische, endocriene, long-, hart-, neurologische of auto-immuunziekte) of psychiatrische ziekte, waaronder recente significante instabiliteit bij een eerdere aandoening.;6. hij of zij tekenen en symptomen vertoont van een latente of actieve granulomatose-infectie, waaronder TB, histoplasmose of coccidioidomycose.;7. zij een vrouw is die zwanger is of borstvoeding geeft of van plan is zwanger te worden of hij een man is die van plan is een kind te verwekken tijdens de deelname aan deze studie of binnen 20 weken na toediening van de laatste dosis onderzoeksmiddel.