Het nut van perioperatieve antibiotica bij patiënten met acute cholecystitis, een gerandomiseerd gecontroleerde, multicenter, noninferioriteits studie

Laparoscopische cholecystectomie is de gouden standaard in de behandeling van
acute cholecystitis en is een van de meest voorkomende operaties in Nederland.
Het is gebruikelijk om bij deze operatie een éénmalige gift antibioticum
profylaxe toe te dienen vlak voor de operatie.

In de huidige literatuur bestaat er echter weinig bewijs voor een gunstige
effect van perioperatieve antibiotica profylaxe bij patiënten die een
cholecystectomie ondergaan. Bij electieve cholecystectomie blijkt
antibiotische profylaxe niet zinvol. Ook blijkt uit de onderzoek dat verlengde
antibiotische profylaxe niet zinvol is bij patiënten die een cholecystectomie
ondergaan in verband met acute cholecystitis.

Nu resteert de vraag of de eenmalige preoperatieve gift antibiotica profylaxe,
de huidige standaard, bij de patiënten met een acute cholecystitis een gunstig
effect heeft. De hypothese luidt dat het achterwege laten van antibiotische
profylaxe bij deze patiënten, niet zal leiden tot een toename van het aantal
postoperatieve infecties.

Onnodig langdurig antibiotica gebruik leidt tot onnodige medische handelingen
en kosten en kan leiden tot bacteriële resistentie. Indien deze studie aantoont
dat de afwezigheid van antibiotica profylaxe niet leidt tot een toename van het
aantal postoperatieve infecties dan kan perioperatief antibioticagebruik bij
patiënten met acute cholecystitis in zijn geheel afgeraden worden. Dit zal
opgenomen worden in de nationale richtlijn voor acute cholecystitis.

Deze studie onderzoekt of patiënten die een cholecystectomie ondergaan voor
acute cholecystitis baat hebben bij preoperatieve antibiotische profylaxe

Gerandomiseerd gecontroleerde, multicenter, noninferioriteits studie.
Patiënten worden gerandomiseerd naar:
* No antibiotic treatment
* Eenmalige gift antibiotische profylaxe, 2000 mg eerste generatie
cefalosporine, 15-30 minuten preoperatief

Geen antibiotische behandeling

Uit eerder onderzoek is gebleken dat antibiotica profylaxe bij electieve
cholecystectomie niet zinvol is en ook blijkt verlengde antibiotische
behandeling bij acute cholecystectomie niet nuttig. Dit doet vermoeden dat
antibiotische profylaxe rondom galblaaschirurgie in zijn geheel niet zinvol is.
Indien dit daadwerkelijk het geval is zal de proefpersoon geen nadelige
gevolgen ondervinden van de afwezigheid van het antibioticum. Indien toch
blijkt dat de afwezigheid van antibiotica profylaxe een toename van de
postoperatieve infecties laat zien, dan zijn deze infecties goed te behandelen
en in principe niet levensbedreigend. Wanneer er sprake is van een wondinfectie
zal vaak gestart worden met antibiotische behandeling. Een abces behoeft in de
meeste gevallen drainage. Overige infecties, zoals pneumonie en
urineweginfecties, kunnen behandeld worden met antibiotica.
De proefpersoon hoeft geen extra ingrepen te ondergaan in het kader van het
onderzoek. De patiënt wordt een week na de ingreep op de poli gezien (zoals
gebruikelijk in de meeste ziekenhuizen) en zal de patiënt een maand na de
ingreep gebeld worden voor het beantwoorden van vragen. Dit telefoon gesprek
zal slechts vijf minuten in beslag nemen.