1. Het meten van het effect van een GWTKO op de laxiteit van het MCL en LCL.2. Het meten van het effect van een GWTKO op de subjectief ervaren varus/valgus instabiliteit.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is het verschil in de radiologisch gemeten
gewrichtsopening (in graden) aan de mediale en laterale zijde van de knie door
de MCL and LCL tension laxity in extension and flexion te testen voor en na een
GWTKO..
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaat is het verschil in de subjectief ervaren
varus/valgus instabiliteit na een GWTKO.
Achtergrond van het onderzoek
Het gebruik van osteotomieën voor het corrigeren van standsafwijkingen rondom
de knie is een bekende chirurgische optie om zodoende artrose te voorkomen of
te vertragen bij met name jonge en fysiek goede patiënten bij wie een totale
knie arthroplastiek niet gewenst is. Een mediaal gesloten wig tibiakosteotomie
met als gevolg een varuscorrectie kan toegepast worden om een valgus
deformiteit rondom de knie te corrigeren. Coventry (1985,1987) verkondigde dat,
wanneer er een wig aan de mediale zijde van de tibia wordt verwijderd, er een
laxiteit van het mediale collaterale ligament (MCL) zou ontstaan. Tot op heden
is er geen studie die de MCL laxiteit heeft geëvalueerd voor en na een varus
producerende mediaal gesloten wig TKO (GWTKO). Onze hypothese is dat de MCL
laxiteit niet veranderd na een GWTKO, alsmede dat ook de laxiteit van het
laterale collaterale ligament (LCL) niet veranderd na een GWTKO. Verder
verwachten we ook niet dat de subjectief ervaren varus/valgus instabiliteit
veranderd na een GWTKO.
Doel van het onderzoek
1. Het meten van het effect van een GWTKO op de laxiteit van het MCL en LCL.
2. Het meten van het effect van een GWTKO op de subjectief ervaren varus/valgus
instabiliteit.
Onderzoeksopzet
De studie is een prospectief observationeel pilot cohort onderzoek.
The studie zal uitgevoerd worden in de Maartenskliniek Woerden.
Meetmomenten vinden plaats: pre-operatief and 6 maanden post-operatief.
Inschatting van belasting en risico
De extra belasting voor de patiënt zijn twee sets van 4 korte vragenlijsten
(een set preoperatief en een set postoperatief) en 8 extra stress röntgenfoto*s
van de knie (4 preoperatief en 4 postoperatief).
Onderzoeken worden verricht op de dag van operatie en een standaard polikliniek
bezoek. Mochten de postoperatieve meting niet gekoppeld kunnen worden aan een
polikliniek bezoek, dan zal de patient hier reiskostenvergoeding voor
ontvangen. Er is geen risico beschreven van het gebruik van de ligament stress
apparaten die gebruikt zullen worden, die reeds routinematig worden gebruikt
voor orthopedisch onderzoek.
Publiek
Polanerbaan 2
Woerden 3447 GN
NL
Wetenschappelijk
Polanerbaan 2
Woerden 3447 GN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Symptomatische valgus standsafwijking rond de knie
2. Indicatie voor GWTKO, gebaseerd op ernst van de klachten en geobserveerde deforimiteit volgens Paley (2002)
3. Leeftijd 18-65 jaar
4. Geen ligament laesies
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. MCL reconstructie chirurgie in de voorgeschiedenis
2. Ipsilaterale totale heupprothese
3. BMI groter dan 30
4. Valgus standsafwijking waarvoor de chirurg geen reden ziet om een een GWTKO te indiceren
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL52106.048.15 |