SMALL study: kleine luchtwegen: een vergelijking tussen de Lung clearance index en andere longfunctie testen

Het laatste decennium is de Multiple Breath Washout (MBW) techniek meer en meer
in beeld gekomen als meetinstrument voor de functie van de perifere luchtwegen
in gezonde vrijwilligers en patiënten met longziekten, met name cystische
fibrose. De test meet de ventilatie homogeniteit en geeft een globale maat voor
hoe effectief een tracer-gas geklaard wordt door de longen. De Lung Clearance
Index (LCI) wordt gedefinieerd als het aantal long turnovers dat nodig is om
het tracer-gas te klaren uit de longen. Een verhoogde LCI is een maat voor
ventilatie inhomogeniteit en dus veranderingen in de kleine, perifere
ademwegen. De LCI wordt gebruikt als primaire uitkomstmaat in diverse
observationele en klinische studies.
Ventilatie distributie vindt plaat door convectie en diffusie. Waar de LCI een
globale maat isvoor ventilatie inhomogeniteit, kan met behulp van de Slope III
analyse onderscheidt gemaakt worden tussen ventilatie inhomogeniteit door
convectie afhankelijke inhomogeniteit, als maat voor de conductieve luchtwegen
(oftewel de luchtwegen proximaal van de terminale bronchioli) en
diffusie-interactie-afhankelijke inhomogeniteit dat plaats vindt in de regio
van de acinaire ingang.
Om de LCI te bepalen wordt geadviseerd om de proefpersoon te laten ademen
volgens zijn of haar eigen rustademhaling. Om een goede slope III analyse te
kunnen doen wordt een gefixeerd ademvolume geadviseerd door de ATS/ERS. Dit
leidt bij veel mensen tot een groter ademvolume, wat weer kan leiden tot een
verandering in de LCI.
Op dit moment zijn er twee commerciële apparaten die met behulp van de
stikstofklaring de ventilatie inhomogeniteit kunnen meten: (NDD EasyOne Pro
Lab en de Ecomedics Exhalyzer D). Er is op dit moment nog weinig informatie
bekend over hoe betrouwbaar deze apparaten de ventilatie inhomogeniteit kunnen
meten bij gezonde en bij zieken. Voordat de MBW routinematig kan worden ingezet
in de klinische setting is het nodig om de verschillen tussen de twee apparaten
te begrijpen en de uitkomsten (in de vorm van de functionele residuale
capaciteit (FRC)) te vergelijken met andere longfunctietesten zoals de
heliumdilutie en body plethysmografie.
Aangezien de FRC leeftijd en lengte afhankelijk is, verschillende
ademhalingsprotocollen worden geadviseerd voor volwassenen en kinderen en
longmodelmetingen hebben laten zien dat er een groter verschil bestaat tussen
de FRC gemeten met de MBW apparaten en opzichte van een longmodel bij een
kleiner FRC is het nodig om zowel kinderen als volwassenen te includeren in
deze studie om de apparaten te valideren

1) DE FRC en LCI verkregen door metingen met de Easy One Pro en Exhalyzer D
vergelijken in gezonde volwassenen en kinderen
2) De FRC verkregen met MBW meting vergelijken met de FRC verkregen met helium
dilutie en body plethysmografie metingen in gezonde volwassenen en kinderen
3) De LCI en Slope III parameters vergelijken na meting met de rustademhaling
en een gefixeerd teugvolume ( volwassenen 950-1400 ml en kinderen 10-15 ml/kg)
in gezonde volwassenen en kinderen

Gerandomiseerde cross over studie op 2 manieren:
- start aan EasyOne Pro Lab of Exhalyzer D
- start met gefixeerd teugvolume of rustademhaling

De studie heeft geen major risico's. Een minor risico bestaat bij een
gefixeerd teugvolume. Hierbij kan hyperventilatie optreden. Indien dit optreedt
zal de test direct worden beëindigd. Afhankelijk van de ernst van de klachten
en de wens van de vrijwillge proefpersoon zal de test herhaald worden of het
onderzoek afgebroken worden.
Europese richtlijnen en standaarden bescrijven het risico van
lungfunctietesten, zoals de heliumdilutie, body plethysmografie en MBW als
onschuldig en verwaarloosbaar.
Alle testen die in dit onderzoek uitgevoerd worden, worden al gebruikt in de
dagelijkse praktijk zo wel bij kinderen als volwassenen. De MBW wordt in veel
centra al ingezet als routine zorg bij cystische fibrose en wordt uitgebreid
gebruikt in klinische onderzoeken bij gezonden en bij patiënten met
longziekten. Er zijn geen bijwerkingen gemeld.

De vrijwilligers die mee doen aan deze studie zullen 2 bezoeken brengen aan het
longfunctiecentrum. Daar worden de volgende longfunctietesten verricht:
- MBW meting met de 2 commerciële apparaten
- Heliumdilutie methode
- Body plethysmografie

en voor de base line longfunctie:
- Forced oscillation technique
- spirometrie

- vragenlijst betreffende de gezondheid, medicatiegebruik en omgevingsfactoren

De studie heeft geen specifieke voordelen voor de vrijwilliger.