Het primaire doel van dit onderzoek is om de mate en verloop in de tijd van ademarbeid gemeten op de klassieke manier te vergelijken tussen pressure support ventilation en beademing met een lager aantal beademingsslagen geleverd door de machine. De…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtwegaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Mate en verloop in de tijd van ademarbeid gemeten op de klassieke manier
Secundaire uitkomstmaten
Mate en verloop in de tijd van ademarbeid gemeten dmv PTP, PRP, mate en verloop
in de tijd van de gaswisseling, en verdeling van het teugvolume in de loop van
de tijd
Achtergrond van het onderzoek
Het geleidelijk verminderen van de ondersteuning door de beademingsmachine is
de meest gebruikte manier om kinderen van kunstmatige beademing te ontwennen.
Dit wordt bewerkstelligd door middel van het verlagen van het aantal door de
machine geleverde beademingsslagen. Vaak wordt dit gecombineerd met pressure
support. Daarnaast wordt veelal gebruik gemaakt van de techniek "sprinting".
Dat wil zeggen dat dagelijks volledige beademing wordt afgewisseld met spontane
ademhaling ondersteund met pressure support (pressure support ventilation).
Verondersteld wordt dat op die manier de ademhalingsspieren worden getrained
zodat een kind eerder definitief van de beademing af kan. Daarbij wordt ook
aangenomen dat er een betere verdeling van het teugvolume in de longen wordt
bewerkstelligd. Beide manieren van ontwennen worden naast elkaar gebruikt.
Desondanks is niet duidelijk wat de mate van ademarbeid is die een kind levert
tijdens beide manieren van ontwennen.
Ademarbeid kan op verschillende manieren gemeten worden. De klassieke manier is
door middel van het berekenen van het oppervlak onder de oesophageale
druk-volume curve. De referentie waarde is 0,5 - 1,0 J/L. Daarnaast kunnen
alternatieve klinische parameters gebruikt worden zoals het oesphageale
druk-tijd produkt (PTP). en het oesophageale druk-frequentie product (PRP).
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van dit onderzoek is om de mate en verloop in de tijd van
ademarbeid gemeten op de klassieke manier te vergelijken tussen pressure
support ventilation en beademing met een lager aantal beademingsslagen geleverd
door de machine. De secundaire doelen zijn om te vergelijken de mate en verloop
in de tijd van alternatieve parameters voor de mate van ademarbeid (PTP en
PRP), de mate van gaswisseling dmv de PaO2/FiO2 ratio en de verdeling van het
teugvolume over de long te vergelijken tussen pressure support ventilation en
beademing met een lager aantal beademingsslagen geleverd door de machine.
Onderzoeksopzet
Prospectief, observationele studie zonder invasieve metingen.
Inschatting van belasting en risico
De belasting is minimaal en de risico's zijn te verwaarlozen omdat bloed wordt
afgenomen via de reeds aanwezige arteriele lijn, druk in de oesophagus wordt
gemeten met behulp van de reeds aanwezige maagsonde, er geen invasieve metingen
zijn, en er niet wordt geinterfereerd met het klinisch behandelplan van de
patiënt. Het plakken van 16 plakkers rondom de borst van de patient ten behoeve
van het non-invasief meten van het teugvolume kent een minimale belasting en
een verwaarloosbaar risico.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713 HZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713 HZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-beademing gedurende > 48 uur voor start ontwennen
-gewicht > 3 kg
- ontwennen geindiceerd door behandelend kinderintensivist
-stabiele haemodynamiek (geen noodzaak tot ophogen dosering vaso-actieve en/of inotrope medicatie en/of vaatvulling binnen 6 uur voorafgaand aan meting
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-beademing korter dan 48 uur voor acute opnames
-beademing korter dan 48 uur voor geplande opnames
-contra-indicatie voor ontwennen
-instabiele haemodynamiek
-opgenomen in de neonatale intensive care unit
-prematuritas met leeftijd gecorrigeerd voor zwangerschapsduur < 40 weken
-congenitale of verworven spierziekte
-congenitale of verworven aandoening van het centraal zenuwstelsel
-ernstig traumatisch hersenletsel
-congenitale of verworven aandoening van de n. phrenicus
-congenitale of verworven paralyse van het diaphragma
-gebruik van neuromusculaire blokkade voorafgaande aan meting
-ongecorrigeerd aangeboren hartgebrek
-chronisch longlijden
-ernstige pulmonale hypertensie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL38361.042.11 |