Het vergelijken van het effect van rekoefeningen met de TheraBite en DTS op het vergroten van de mondopening.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
- Diverse en niet plaatsgespecificeerde neoplasmata, benigne
Synoniemen aandoening
Aandoening
aandoeningen het aan kauwstelsel
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verandering van de mondopening
Secundaire uitkomstmaten
Pijn tijdens rekken en in rust, kwaliteit van leven, beperkingen van
mondfuncties, patiënt tevredenheid over het rekapparaat.
Achtergrond van het onderzoek
Trismus, een ernstig beperkte mondopening, komt veel voor bij patiënten die
behandeld zijn voor hoofd- halskanker. De prevalentie kan 46%
bedragen.Tumorgroei, maar ook de behandeling van de tumor, bestaande uit
chirurgie, radiotherapie en/ of chemotherapie, kan bijdragen aan de
ontwikkeling van trismus.Trismus belemmert het dagelijks functioneren van de
mond, zoals bijten, kauwen, gapen, praten et cetera, wat een negatief effect
heeft op de kwaliteit van leven. Daarnaast is tandheelkundige controle en
behandeling, mondhygiëne en oncologisch controle ernstig bemoeilijkt.
Verbeteren van de mondopening bij patiënten met hoofd- en halskanker is dus
zeer relevant voor de patiënt, maar ook voor de tandarts en oncologen.
Professionals schrijven oefentherapie voor bij patiënten met een trismus.
Oefeningen met eenvoudige hulpmiddelen zoals kurken en tongspatels hebben een
beperkt effect vanwege de grote krachten die overwonnen moeten worden.
Geavanceerde rekapparaten, de TheraBite en de DTS, lijken een groter effect te
hebben. De toename van de mondopening met behulp van deze apparatuur varieert
tussen de 5 en 14 millimeter. Bij de TheraBite, wordt het apparaat tussen de
tanden van de patiënt geplaatst. Vervolgens knijpt de patiënt in de handgreep
van het apparaat om zo de mondstukken uit elkaar te duwen, waardoor de
mondopening gerekt wordt. Bij de DTS, wordt de mondopening gerekt doordat het
apparaat de rekkrachten genereert zonder dat de patiënt hoeft te knijpen. De
DTS wordt ingesteld op een bepaalde kracht, variërend van 0 tot 350 Newton.
Doel van het onderzoek
Het vergelijken van het effect van rekoefeningen met de TheraBite en DTS op het
vergroten van de mondopening.
Onderzoeksopzet
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Voor de DTS geldt: 1 stretch per sessie, 3x per dag, 30 minuten. (totaal: 90 minuten per dag) Voor de TheraBite geldt: 20 stretches per sessie, 6x per dag, 30 seconden OF 30 stretches per sessie, 4x per dag, 30 seconden. (totaal: 60 minuten per dag)
Inschatting van belasting en risico
Drie maanden oefentherapie, met een follow- up van drie maanden. Rekpijn kan
ontstaan tijdens het uitvoeren van de rekoefeningen. Er is een zeer geringe
kans op gebitsschade of een kaakbreuk.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten (2) zijn minimaal 18 jaar oud, (2) zijn behandeld voor hoofd- halskanker (zoals chirurgie, radiotherapie en chemotherapie) op de afdeling Monziekten, Kaak- en Aangezichtschirurgie, (3) hebben een maximale mondopening van 35 millimeter of minder.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten waarbij osteoporose of osteo(radio)necrose of ernstige parodontitis is vastgesteld, welke een abces of infectie hebben in het hoofd- halsgebied, welke een recidief of metastase of tweede primaire tumor hebben in het hoofd- halsgebied.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL54802.042.15 |