Evaluatie van het bepalen van viral loads in zelf afgenomen vingerprikbloed

In het kader van een groter project om de transmissie van het hepatitis C virus
(HCV) onder HIV positieve mannen die seks hebben met mannen, te stoppen, willen
wij een HCV-RNA thuisafnametest ontwikkelen. Voor deze thuistest dient men
thuis vingerprik bloed af te nemen volgens de 'dried blood spot' (DBS) methode
en per post naar het laboratorium te sturen voor analyse.

Een thuisafname test kan alleen aangeboden worden wanneer mensen in staat zijn
om zelf thuis een DBS te maken van een goede kwaliteit. Daarom willen wij de
DBS zelfafname techniek en HCV RNA bepalingen in zelf afgenomen DBS evalueren.
De gebruiksvriendelijkheid van de zelfafname techniek en de kwaliteit van de
zelf afgenomen DBS zullen worden beoordeeld. Bovendien, wordt een schatting
gemaakt van de mate van overeenstemming tussen de viral loads in zelf agenomen
DBS en in het laboratorium gemaakte DBS.

Omdat deze testmethode per virus zou kunnen verschillen en wij in de toekomst
van plan zijn om de thuisafname testen uit te breiden naar andere virussen,
zullen wij in deze studie de zelf afgenomen DBS tevens testen op humaan
immunodeficiëntie virus (HIV) en hepatitis B virus (HBV). Het uiteindelijke
doel is het evalueren van de DBS zelfafname techniek voor virusdiagnostiek om
vroege opsporing en behandeling te facaliteren.

Het doel van deze studie is:
1) Het beoordelen van de gebruikersvriendelijkheid van de zelf afname techniek.
2) Het beoordelen van de kwaliteit van de zelf afgenomen DBS
3) Het schatten van de mate van overeenstemming tussen viral loads in zelf
afgenomen DBS en in laboratorium gemaakte DBS.

Het betreft een kwalitatieve en een kwantitatieve studie om de haalbaarheid van
DBS zelf afname voor het bepalen van virale loads te testen.

Hoewel het afnemen van bloed een veilige procedure is, kan het onaangenaam zijn
en soms kan er een blauwe plek ontstaan op de plek waar geprikt is. De
deelnemer kan ook pijn voelen tijdens de zelfafname van het DBS-monster thuis.
De tijdsinvestering van de deelnemer wordt tot een minimum beperkt door de
deelnemers te werven tijdens een regulier ziekenhuisbezoek. Na de werving zijn
er geen ziekenhuisbezoeken meer nodig. Deelnemers worden niet belast door het
ontvangen van een nieuwe diagnose, omdat ze reeds op de hoogte zijn van
positieve HCV-, HIV- of HBV-status. De risico's verbonden aan deelname worden
beschouwd als verwaarloosbaar en de belasting is minimaal. Alle deelnemers
worden volledig geïnformeerd over de procedures en de benodigde
tijdsinvestering.