Doe cardio gezond: Vooruitstrevend ecosysteem voor verandering 2

Hart- en vaatziekten zijn een belangrijke doodsoorzaak binnen Europa en
verklaren op jaarbasis 47% van alle overlijdens. Medische behandelingen van
hart- en vaatziekten hebben in de afgelopen jaren veel vooruitgang geboekt,
echter blijkt steeds meer dat deze aanpak niet meer voldoende is en ook niet
haalbaar op lange termijn. Gezien het toenemende aantal chronisch zieken en de
toenemende zorgkosten die daarmee gepaard gaan, is het tijd om op een andere
manier de zorg te verlenen, zodat de lange termijn effecten beter worden en de
druk op het zorgsysteem afneemt.

Het Do CHANGE project benadert het probleem op een andere manier door de focus
te leggen op de patiënt zelf en zijn/haar verantwoordelijkheid voor de zorg en
zich te richten op preventie. Binnen dit project wordt gestreefd om door middel
van het gebruik van gedragsveranderingsmethoden en technologische toepassingen
de persoonlijke flexibiliteit van de patiënten te vergroten en daarmee een
milieu te creëren waarbij de patiënt open staat voor verandering (van zijn/haar
leefstijl).

Door fysiologische- en gedragsgegevens van patiënten te verzamelen en op basis
daarvan gedragsmodellen/gedragsvoorspellingen te doen (het programma
personaliseren), kunnen zowel de patiënt als de zorgverlener beter geïnformeerd
worden over het 'risico gedrag' en kunnen daaraan adviezen gekoppeld worden die
ervoor zorgen dat de patiënt het gedrag verandert. Het zijn met name de
'ongezonde' gewoontes die patiënten jaren lang in stand houden die veranderd
moeten worden. Door het Do CHANGE programma worden deze gewoontes en algemene
gedragsflexibiliteit uitgedaagd.

Binnen dit project worden patiënten met hartfalen, hypertensie en coronair
lijden geÏncludeerd.

Primair:

- Verbeteren van zelfmanagement en leefstijl
- Verhogen van kwaliteit van leven
- Het verbeteren van gewoontes en flexibiliteit van patiënten van
cardiovasculair lijden, hartfalen of hypertensie

Secundair:

- In kaart brengen van tevredenheid, bruikbaarheid en acceptatie van de
interventie (hulpmiddelen)
- Kosten-effectiviteit evalueren
- Verandering in zorg gebruik evalueren

Exploratief:

- Onderzoeken welke subgroepen van patiënten het meeste baat zouden hebben van
een dergelijke interventie, gebaseerd op hun psychologische, klinische, en
demografische profiel
- Onderzoeken of fysiologische maten (bijv. ECG, bloeddruk, gewicht) verbeteren
(binnen de interventie groep)
- Meer inzicht krijgen in de slaappatronen en fysieke activiteit van patiënten
(binnen de interventiegroep)

Een gerandomiseerde gecontroleerde trial zal uitgevoerd worden waarbij
patiënten (2:2) per toeval (loting) ingedeeld zullen worden in de interventie
groep of de groep die de zorg als gewoonlijk krijgt. Deze twee groepen zullen
gevolgd worden over een periode van 6 maanden, waarbij zij op 3 meetmomenten
een set gevalideerde vragenlijsten zullen invullen (op baseline, 3 maanden en 6
maanden).

Alle patiënten die gerandomiseerd worden naar de interventiegroep zullen een interventie krijgen die bestaat uit verschillende onderdelen, waaronder de keuze uit verschillende medische hulpmiddelen. 1. Do Something Different programma Dit is een programma dat is ontwikkeld om gedragsverandering te faciliteren door in te spelen op de gewoontes en de persoonlijke flexibiliteit van de hartpatiënten. Het programma is een aangepaste versie van het originele programma, wat binnen andere populaties getest is. Voor dit programma is input geleverd door psychologen, cardiologen en hartpatiënten. Alvorens de patiënten met het programma beginnen, worden er een aantal vragen gesteld die meer inzicht verlenen in de persoonlijkheid van de patiënt. Op deze manier kan een gepersonaliseerd programma aangeboden worden, welke bestaat uit 32 'Do's'. Dit zijn korte berichten die de patiënt krijgt gedurende de 3 maanden en die bedoeld zijn om de persoonlijke flexibiliteit te vergroten. Daarnaast zullen zij tot een maximum van 16 'ToDo's' ontvangen, welke zijn afgestemd op de input van de sensoren (bijv. Fitbit). Hierdoor kunnen de berichten persoonlijk op de patiënt worden afgestemd. De patiënten zullen deze Do's ontvangen via hun smartphone of via de Docobo CarePortal, welke zij allen zullen ontvangen na de randomisatie. 2. Docobo CarePortal Behalve het ontvangen van berichten zullen de patiënten via de CarePortal ook hun fysiologische metingen door kunnen geven (en inzien). Daarbij zal de patiënt dagelijks een ECG meting doen en bloeddruk waarden invoeren. Deze gegevens zullen rechtstreeks doorgestuurd worden naar de zorgverlener die via een online portal daar inzicht in zal hebben. 3. Beddit Een 'slaap en wellnesstracker', welke naast de kwaliteit van de slaap, ook de ademhaling en hartslag van de patiënt tijden zijn/haar slaap bijhoudt. 4 Moves app Om inzicht te krijgen in gedragspatronen van patiënten, zal elke patiënt gevraagd worden om de 'Moves app' te downloaden op zijn/haar telefoon. De gegevens die verzameld worden zullen anoniem zijn en de patiënt zal geen feedback krijgen op basis van deze gegevens. 5. Fitbit Een horloge dat de hartslag, het aantal stappen en verbrande calorieën van de patiënt bijhoudt. Dit, om de patiënt meer inzicht te bieden in zijn fysieke gesteldheid. Ook zullen deze gegevens gebruikt worden om input te geven voor de 'ToDo's' die afgestemd zullen worden op o.a. fysieke activiteit van de patient (indien blijkt dat een patient te weinig beweest zal deze berichten ontvangen om hier verandering in aan te brengen). 6. CookIT: een spatel met een sensor, welke aangeeft of iemand aan het koken (beweging) is en het natriumgehalte in het voedsel meet. Op deze manier wordt de patiënt zich meer bewust van zijn voedingspatroon. 7. Vire app Om ervoor te zorgen dat de patiënt zich niet overspoeld voelt door de apps die ze iedere dag moeten gebruiken (als ze geïnteresseerd zijn in hun eigen proces), is de Do CHANGE app ontwikkeld. Deze is in samenwerking met end users en medisch specialisten gemaakt. De app kan een overzicht geven van alle devices die de patiënten zullen gebruiken gedurende de studie (bijv. Beddit, Fitbit, etc.). Patiënten kunnen via deze app ook de Do's ontvangen van het Do Something Different programma. Daarnaast wordt de patiënt gevraagd om via de app dagelijks 3 foto's van hun eten te maken. Op basis hiervan wordt er wekelijks telefonisch contact opgenomen, waarbij er feedback wordt gegeven. De app is ontwikkeld om de patiënten een geïntegreerd overzicht te geven van hun eigen data. Er zal geen toegevoegde informatie worden verzameld door de Do CHANGE app, de data die van de devices binnenkomt is het enige dat geïntegreerd zal worden (Moves, Beddit, Fitbit, Do Something Different). Deze zal opgeslagen worden op de consortium servers op de TU/e, ONMI en Docobo. 8. Op basis van het oordeel van de behandelend cardioloog en de patiënt, wordt er een keuze gemaakt uit de volgende verschillende medische hulpmiddelen (waarbij er meerdere keuzes mogelijk zijn). De gegevens van de verschillende hulpmiddelen zullen samen komen in een app, welke de patiënt op zijn telefoon zal installeren (Vire app). - FluIT: een hoduer welke om iedere beker past. Deze houdt de vochtinname van de patiënt bij. - Bloeddrukmeter: om de bloeddruk waarden goed door te kunnen geven krijgt elke patiënt ook een bloeddrukmeter (voor wie relevant). - Weegschaal: om het gewicht goed door te kunnen geven krijgt elke patiënt een weegschaal (voor wie relevant). Alle patiënten die deelnemen aan de interventie zullen tussen maand 3 en 6 gecontacteerd worden om kwalitatieve data te leveren met betrekking tot de tevredenheid met het programma. Met deze gegevens zullen wij in staat zijn om het programma in de toekomst nog beter af te stemmen op voorkeuren van de patiënten.

Aan deze studie is een lage belasting en weinig risico gebonden.

Het programma kan patiënten helpen om hun leefstijl te veranderen en daarmee
ook de negatieve effecten op hun ziekte te beïnvloeden. Er zijn geen risico's
verbonden aan de deelname, aangezien het geen invasieve medische behandeling
betreft. De interventie betreft een gedragsinterventie en de technologische
toepassingen die daarbij gebruikt worden zijn allen voorzien van een CE
markering of goedkeuring van het IGZ voor de doeleinden waarvoor ze binnen de
studie ook gebruikt gaan worden.