Vergelijken of gecombineerd MRI/MET-PET onderzoek tot dezelfde conclusie leidt als MRI-onderzoek alleen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Zenuwstelselneoplasmata benigne
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschil (progressie of niet) tussen het MRI-verslag en het MRI/MET-PET
verslag.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Intracraniële meningeomen zijn veelvoorkomende goedaardige tumoren. Meningeomen
van de schedelbasis of in de nabijheid van vasculaire structuren kunnen
desondanks lastig te behandelen zijn, gezien hun nauwe relatie met belangrijke
neurologische- of vasculaire anatomische structuren. De behandeling bestaat uit
neurochirurgie, radiotherapie of een combinatie van deze modaliteiten. Tijdens
en na deze behandeling(en) worden patienten gecontroleerd met seriele MRI
scans. Deze MRI scans zijn soms lastig te interpreteren vanwege 1. lastig
onderscheid tussen post-operatieve/post-radiatie aankleuring van weefsel en
aankleuring passend bij tumorprogressie 2. lastige beoordeling van infiltratie
van tumorweefsel in veneuze structuren 3. lastige beoordeling van invasie van
tumor in ossale structuren 4. lastige interpretatie of een zogeheten 'dural
tail' tumorweefsel representeert of niet.
Een methionine PET-scan (MET-PET) maakt gebruik van een radioactief gelabelde
aminozuur tracer en wordt toegepast bij de diagnostiek van verscheidene
intracraniële aandoeningen. Met deze scan kan een uitspraak worden gedaan over
de stofwisseling/het metabolisme van een afwijking.
Doel van de huidige studie is om te bekijken of gecombineerd MRI/MET-PET
onderzoek tot andere inzichten/interpretatie leidt, dan op zichzelf staand MRI
onderzoek. De achterliggende gedachte is dat de MRI-scan met name 'anatomische'
informatie oplevert en dat de MET-PET metabole informatie geeft en dat deze
onderzoeken elkaar kunnen complementeren.
Doel van het onderzoek
Vergelijken of gecombineerd MRI/MET-PET onderzoek tot dezelfde conclusie leidt
als MRI-onderzoek alleen.
Onderzoeksopzet
35 patiënten met een stereotactisch bestraald meningeoom (met voorafgaand aan
de bestraling MET-PET onderzoek), die inmiddels een lange follow-up duur hebben
(bij voorkeur >5 jaar), zullen benaderd worden off zij opnieuw een MET-PET
willen ondergaan, toegevoegd aan hun reguliere jaarlijkse follow-up
MRI-cerebrum.
Voor iedere patiënt zal een MRI-only verslag en een gecombineerd MRI/MET-PET
verslag gemaakt worden. Groei wordt gemeten op MRI. De MET-PET laesie tot
normaal ratio en gemiddelde MET opname wordt berekend.
Overeenstemming tussen de uitkomst van deze beide verslagen (stabiele ziekte v.
ziekte progressie) zal berekend worden (Cohen's kappa)
Inschatting van belasting en risico
Patiënten zullen hoogstwaarschijnlijk 1 extra ziekenhuisbezoek moeten afleggen.
Er zal getracht worden het MET-PET onderzoek met het MRI-onderzoek op dezelfde
dag plaats te laten vinden, maar dit zal vaak logistiek niet mogelijk zijn.
De MET-PET scan duurt ongeveer 40 minuten. Patiënten krijgen een infuus
geplaatst. Het totale ziekenhuisbezoek zal zo'n 60 minuten in beslag nemen.
MET-PET is een vaak toegepast onderzoek voor verschillende klinische
indicaties. Tot op heden hebben er geen adverse events plaatsgevonden in het
UMCG bij deze vorm van PET-scanning. Er zijn geen adverse events beschreven.
Publiek
Hanzeplein 9713 GZ Groningen 1
Groningen 30001
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 9713 GZ Groningen 1
Groningen 30001
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd boven de 18 jaar
- Voldoende begrip van de Nederlandse taal
- Stereotactische radiotherapie voor een intracranieel meningeoom, met vantevoren een MET-PET scan om het radiotherapie veld mee te plannen
- In staat om geschreven informed consent te geven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Bijwerkingen tijdens eerdere MET-PET scan
- Zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL63750.042.17 |
OMON | NL-OMON25844 |