Lange termijn effectiviteit en veiligheid van microgolf ablatie in de behandeling van milde axillaire hidradenitis suppurativa: een gerandomiseerde intra-patiënt gecontroleerde studie.

Hidradenitis suppurativa (HS) is een chronische, inflammatoire huidaanoening
van de haarfollikel. De aandoening is met name gelokaliseerd in de oksels,
liezen en anogenitale region. Huidige behandelopties voor HS bestaan uit
systemische antibiotic, anti-TNF* en chirurgie, die vooral de gevolgen in
plaats van de primaire pathogenese van HS behandelen. Met microwave ablatie
(MWA), gebruikmakend van de hitte gegenereerd door elektromagnestische straling
in het microgolf energiespectrum, worden de haar follikels en apocriene en
eccriene klieren in de (hypo)dermis vernietigd door thermolysis. MWA is een
recent geregistreerde techniek voor de behandeling van axillaire hyperhidrosis
(miraDry) en verwijdering van axillaire haren (miraSmooth). Wij hypothetiseren
een gunstig en lang termijn (profylactisch) effect van MWA voor HS patiënten.

Primair doel:
- Het prospectief evalueren van het aantal lesies (abcessen, inflammatoire
nodi, drainerende sinus; "AN-count") voor de oksel behandeld met MWA vergeleken
met de onbehandelde contralaterale oksel na 6 maanden.

Secundaire doelen:
- Het prospectief evalueren van de AN-count voor de oksel behandeld op 6
maanden vergeleken met baseline.
- Het prospectief evalueren van de AN-count voor de oksel behandeld op 3
maanden vergeleken met baseline (early response).
- Het prospectief bepalen van het effect van MWA op het aantal flares
(opvlammingen) in de behandelde en onbehandelde axilla).
- Het evalueren van patiëntgerapporteerde uitkomsten (PROMS);
- Het bepalen van aantal haar bevattende follikels in het behandelde gebied na
6 maanden vergelen met baseline.
- Het bepalen van de afname van zweetproductie in het behandelde gebied na 6
maanden vergeleken met baseline.
- Het prospectief evalueren van de veiligheid en verdraagzaamheid 1 week, 3
maanden en 6 maanden na de MWA behandeling.
- Optioneel (apart informed consent): het bepalen van de lange termijn
effecitiviteit en veiligheid op maand 12 en 36 na de MWA behandeling

Gerandomiseerd intra-patient gecontroleerd onderzoek.

Twintig patiënten zullen willekeurig worden gerandomiseerd voor een eenzijdige eenmalige MWA behandeling in een axillaire regio met een miraDry apparaat.

Potiëntele patiënten zullen gerekruteerd worden via routinematige zorg op de
afdeling Dermatologie van het Erasmus MC en het Havenziekenuis. Het onderzoek
zal worden uitgevoerd in het Erasmus MC. Er is een total aantal van 3 bezoeken
en 2 optionele bezoeken die binnen de routinematige HS-zorg worden gepland. Per
patient is er een toaal aantal van 3 keer lichamelijk onderzoek en 3 keer een
jodium-zweettest. Daarnaast zullen er twee tattoo punten (1mm in doorsnede) in
beide oksels worden geplaatst bij de eerste visite om identieke regio's te
hebben voor behandeling en de follow-up. De tattoo punten zullen worden
verwijderd door laserbehandeling aan het einde van het onderzoek. Gedurende de
follow-up van 6 maanden wordt aan de deelnemers gevraagd om het aantal flares
en het gebruik van topicale clindamycine 1% in een dagboek bij te houden, en om
lesies met (zelf-)fotografie vast te leggen.