Het doel van dit onderzoek is uit te zoeken wat de mogelijke schadelijke effecten zijn van een marathon lopen op het hart en de skeletspieren van het bovenbeen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Myocardaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
MRI karakteristieken van cardiale en skeletspier schade (i.e. oedeem / diffuse
fibrose / late gadolinium enhancement / etc.).
Secundaire uitkomstmaten
Cardiale biomarker concentraties (troponine I, BNP), ECG karakteristieken en
sport intensiteit (hartslag) gedurende marathon lopen.
Achtergrond van het onderzoek
Sporten is een bijzonder goed medicijn om uw gezondheid te bevorderen. Echter,
een (extreme) inspanning geeft wel schade aan de skeletspieren zoals de spieren
van de bovenbenen (spierpijn), wat daarna weer herstelt. Daarnaast suggereren
sommige studies dat extreme inspanning mogelijk slecht zou kunnen zijn voor het
hart. Om dit verder uit te zoeken willen wij kijken naar de directe en
vertraagde effecten van het lopen van een marathon met nieuwe technieken.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is uit te zoeken wat de mogelijke schadelijke
effecten zijn van een marathon lopen op het hart en de skeletspieren van het
bovenbeen.
Onderzoeksopzet
Dit onderzoek bestaat uit 5 bezoeken in 3 weken. De bezoeken duren 1 tot 2 uur.
Er zal dan het volgende gebeuren:
Bezoek 1 * Geschiktheidsonderzoek (>1 week voor de marathon): zoals hierboven
beschreven. Duur: +/- 30 min.
Bezoek 2 * Basismetingen (+/- 1 week voor de marathon): Tijdens het tweede
bezoek zullen we starten met het maken van een MRI scan van het hart en de
bovenbenen. Daarnaast maken we een uitgebreid hartfilmpje om de samentrekking
en ontspanning van het hart gedetailleerd in kaart te brengen. Tot slot zullen
we 30 ml bloed afnemen om de concentratie eiwitten te meten die duiden op hart-
of spierschade. Ook zal een potje urine verzameld worden. Dit bezoek zal +/- 2
uur duren.
Bezoek 3 * Direct na de marathon: Tijdens het bezoek na de marathon zullen we
starten met het maken van nog een MRI scan van het hart. Daarnaast maken we
opnieuw een uitgebreid hartfilmpje. Tot slot zullen we wederom 30 ml bloed
afnemen om de concentratie eiwitten te meten die duiden op hart- of spierschade
en wederom een potje urine verzamelen. Tijdens dit bezoek kijken we specifiek
naar de veranderingen die de marathon heeft gehad op het hart en de
skeletspieren. Dit bezoek zal +/- 1,5 uur duren.
Bezoek 4 * 1-3 dagen na de marathon: Tijdens dit bezoek zullen we een MRI van
de bovenbenen maken en wederom 30ml bloed afnemen. Hier kijken we naar de
grootste effecten op de skeletspieren; Duur: +/- 1 uur.
Bezoek 5 * *2 weken na de marathon: Tijdens dit bezoek zullen we starten met
het maken van een MRI van het hart en de bovenbenen, vervolgens een uitgebreid
hartfilmpje maken, 30ml bloed afnemen en een potje urine verzamelen. Hier
kijken we naar het herstel na >1 week op het hart en de skeletspieren. Duur:
+/- 2 uur.
Inschatting van belasting en risico
De risico's van een MRI scan zijn verwaarloosbaar. Er zijn tot op heden geen
schadelijke gevolgen bekend van een MRI scan. Tijdens de MRI wordt
gadolinium-houdend contrast toegediend. Allergie voor dit contrastmiddel is erg
zeldzaam. Een uitgebreid ECG brengt geen risico's met zich mee en kan slechts
huiduitslag als gevolg van de plakkers geven. Bloedafnames geven een kans op
een bloeduitstorting op de plek van afname, dit verdwijnt echter weer vanzelf.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
marathon lopers, boven de 45 jaar, gezond
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
bekende cardiovasculaire ziekten, niet mogelijk om MRI-scan te ondergaan
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL61873.018.17 |