68Ga-PSMA-PET/CT beeldvorming voor lokaal gevorderd, teruggekomen en uitgezaaid adenoid cystic carcinoom of salivary duct carcinoom

PSMA is een transmembraan eiwit dat immuunhistochemisch kan worden aangetoond
in biopsiemateriaal met anti-PSMA monoclonale antistoffen. Dit is gedaan bij
vele gezonde en maligne weefsel. In gezonde weefsels blijkt PSMA tot expressie
te komen in de prostaat, het duodenum, proximale renale tubulus, borstweefsel
en skeletspiefweefsel. Resultaten over PSMA expressie in gezond
speekselklierweefsel zijn conflicterend. In maligne weefsel is PSMA expressie
aangetoond in prostaatkankercellen en de neovasculatuur van andere
maligniteiten zoals niercelcarcinoom, blaaskanker, coloncarcinoom, melanoom en
pancreascarcinoom. een studie bij 54 ACC patiënten liet PSMA expressie zien bij
85% van de patiënten, en bij 70% van de patiënten met een recidief ACC. Bij SDC
wordt de PSMA expressie momenteel onderzocht, en laten de eerste resultaten
PSMA-expressie bij ruim 80% van de patiënten zijn.

radioactief gelabelde PSMA liganden kunnen goed binden aan
prostaatkankerhaarden. Hierna kunnen deze haarden sensitief en non-invasief
worden gedetecteerd met een 68Ga-PSMA-PET/CT scan. Als de PSMA liganden worden
gelabeld met de *-stralende radionuclide luthetium-177, kunnen ze worden
ingezet als effectieve en doelgerichte radionuclide therapie.

In de huidige studie zal de opname van 68Ga-PSMA wordt geëvalueerd met
68Ga-PSMA-PET/CT scans bij patiënten met lokaal gevorderd, teruggekomen of
gemetastaseerd ACC en SDC. Als de opname hoog is, vormt dit de rationale voor
een therapeutische studie met 177Lu-PSMA.

Primaire uitkomstmaat
- de opname van 68Ga-PSMA bij lokaal gevorderd, teruggekomen en gemetastaseerd
ACC of SDC door middel van het verrichten van 68Ga-PSMA-PET/CT scans.

Secundaire uitkomstmaten
- Berekenen van de SUV tumor-tot-achtergrond ratio en tumor-tot-*gezond
speekselklierweefsel* ratio.
- Correleren van de tumor opname (SUV) met de mate van immuunhistochemische
PSMA expressie van de primaire tumor.
- vaststellen of er nieuwe uitzaaiingen worden geconstateerd met 68Ga-PSMA-PET
scans.

Diagnostische studie

een patient die besluit deel te nemen aan dit onderzoek zal worden gevraagd 2
extra bezoeken te brengen aan het Radboudumc. Tijdens het eerste bezoek zal het
informed consent worden getekend, waarna de achtergrondvariablen in kaart
worden gebracht. Tijdens het tweede bezoek zal de 68Ga-PSMA-PET/CT scan worden
gemaakt. Deze bezoeken nemen in totaal ongeveer 3 uur in beslag. De patient zal
naar verwachting geen klachten ondervinden van de studieprocedures en de
risico's zijn minimaal. De patient zal geen voordeel hebben van deelname aan de
studie. Als deze studie succesvol is zullen we ons uiterste best doen een
therapeutische studie met 177Lu-PSMA op te zetten waar de patient mogelijk wel
van profiteerd.