Het evalueren van de meeteigenschappen en bruikbaarheid van de Northwestern Ego-Integrity Scale, een vragenlijst welke door patiënten zelf in te vullen is, in patiënten met ALS (en de varianten PSMA en PLS).
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neuromusculaire aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Ego-integriteit zoals gemeten door de Northwestern Ego-Integrity Scale (NEIS).
De NEIS is een vragenlijst welke door patiënten zelf kan worden ingevuld en
bestaat uit 15 items welke ego-integriteit en wanhoop meten. Hogere gemiddelde
scores op de NEIS is een indicatie voor een hogere mate van ego-integriteit of
wanhoop.
Secundaire uitkomstmaten
Psychisch onwelbevinden wordt gemeten met behulp van de Hospital Anxiety and
Depression Scale (HADS). De HADS is een vragenlijst bestaande uit 14 items
welke depressie en angst meten. Deze vragenlijst is specifiek gevalideerd voor
patiënten met een (chronische) ziekte. De
HADS bestaat uit twee subschalen: HADS-D (7 items) welke depressie meet en de
HADS-A (7 items) welke angst meet. Hogere scores geven een hogere mate van
angst of depressieve symptomen weer.
Ziektecognitie wordt geëvalueerd met de Nederlandse ZiekteCognitieLijst (ZCL).
De ZCL bestaat uit 3 subschalen: hulpeloosheid (6 items), acceptatie (6 items)
en ziektewinst (6 items). De scores per schaal worden berekend door de
itemscores op te tellen en lopen van 6 tot 24.
Mate van hoop wordt geëvalueerd met de Nederlandse versie van de Herth Hope
Index (HHI), een korte (12 items) vragenlijst welke de cognitieve, affectieve,
gedragsmatige, temporele en contextuele dimensies van hoop meet.
Achtergrond van het onderzoek
Het krijgen van de diagnose ALS is schokkend en heeft een grote emotionele
impact op zowel mensen met ALS als hun naasten. Mensen die te horen hebben
gekregen dat zij binnen afzienbare tijd zullen komen te overlijden staan vaak
stil bij hun levensloop. In het zicht van de dood komen vaak *grote* vragen op.
Vragen over het leven en de dood. De meeste ALS-patiënten tonen veerkracht in
het verwerken van de diagnose maar voor sommige patiënten is het omgaan met het
vooruitzicht van verlies van fysieke mogelijkheden en een vroege dood dusdanig
lastig, dat dit kan leiden tot wanhoop, depressie en hopeloosheid. De
Northwestern Ego-Integrity Scale is ontwikkeld om ego-integriteit en wanhoop te
meten en is mogelijk een valide instrument voor patiënten met ALS.
Doel van het onderzoek
Het evalueren van de meeteigenschappen en bruikbaarheid van de Northwestern
Ego-Integrity Scale, een vragenlijst welke door patiënten zelf in te vullen is,
in patiënten met ALS (en de varianten PSMA en PLS).
Onderzoeksopzet
Voor het evalueren van de betrouwbaarheid wordt de Northwestern Ego-Integrity
Scale tweemaal door patiënten ingevuld met ongeveer één week tussen beide
testmomenten. Test-hertest betrouwbaarheid wordt geëvalueerd door middel van de
Intraclass Correlation Coefficient (ICC) en de standaardfout (met de SEM en de
Limits of Agreement). Constructvaliditeit wordt geëvalueerd door te kijken in
hoeverre de domeinscores van de NEIS (ego-integriteit en wanhoop) overeenkomen
met vooraf gedefinieerde hypothesen met betrekking tot de relatie met andere
vragenlijsten van constructen die gerelateerd zijn aan deze domeinen (angst,
depressie, hoop, ziektecognitie).
Inschatting van belasting en risico
De participanten wordt gevraagd om de vragenlijsten in te vullen. De NEIS wordt
tweemaal ingevuld voor het bepalen van de test-hertest betrouwbaarheid. Twee
van deze vragenlijsten (HADS en ZCL) worden op dit moment al gebruikt in de
reguliere zorg voor patiënten met ALS. Patiënten mogen deze vragenlijsten thuis
invullen. Het is niet te verwachten dat het invullen van de vragenlijsten
fysieke of psychologische stress oplevert. Het risico van deelname aan deze
studie is verwaarloosbaar.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Diagnose ALS, Progressieve Spinale Musculaire Atrofie (PSMA) of Primaire Laterale Sclerose (PLS)
- Geen cognitieve stoornissen, naar het oordeel van de revalidatiearts van de patient
- begeleid door een revalidatiearts van een ALS-team
- ALSFRS-score vastgelegd (medische dossier)
- Voldoende beheersing van de Nederlandse taal om vragenlijsten in te vullen
- Leeftijd > 18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- korter dan 6 maanden geleden de diagnose gekregen
- diagnose frontotemporale dementie
- andere levensbedreigende aandoening of in de terminale fase van de ziekte ALS
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL62688.018.17 |