Primaire uitkomstmaat:Beoordelen effect van een sportprogramma op de vermoeidheid en kwaliteit van leven in IBD-patiënten in remissie met chronische vermoeidheidsklachten.Secundaire uitkomstmaat:Beoordelen van de invloed van een sport programma op…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselontstekingsaandoeningen
- Auto-immuunziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verandering in vermoeidheidsklachten gemeten met de CIS-F checklist en
kwaliteit van leven gemeten met de IBD-Q checklist.
Secundaire uitkomstmaten
Lichamelijke fitheid inclusief cardiorespiratoire fitheid, spierkracht en
lichaamscompositie.
Achtergrond van het onderzoek
Colitis Ulcerosa en de ziekte van Crohn zijn inflammatoire darmziekten (IBD).
IBD is een heterogene groep gebaseerd op de klinische presentatie, ziektebeloop
en reactie op behandeling. De incidentie neemt toe in de afgelopen jaren en de
ziektelast is van omvang door het chronische karakter van de ziekte en de
relatief jonge leeftijd waarop de diagnose wordt gesteld.
Naast diarree, rectaal bloedverlies, buikpijn en gewichtsverlies, is
vermoeidheid een van de meest voorkomende klachten met patiënten met IBD en
wordt vaak gezien zowel bij patiënten met een exacerbatie als in een rustige
fase van de ziekte. Het wordt gedefinieerd als een gevoel van aanhoudende
vermoeidheid met periodes van plotselinge overweldigende gebrek aan energie of
een gevoel van uitputting dat niet of onvolledig herstelt na rust of slaap. Dit
beïnvloedt de kwaliteit van leven van deze patiënten sterk.
Bij patiënten met een inflammatoire darmziekten zijn er vele verschillende
behandelopties op farmacologisch gebied (bijvoorbeeld steroïden, thiopurines en
biologicals), voedingsgerelateerd, onthouden van roken en in ernstige gevallen
ook chirurgie. Ondanks dat psychologische interventies in een groep van de
patiënten effectief bleken te zijn, blijft er een groep die ondanks dat zij in
remissie zijn veel last ervaren van vermoeidheid en een verminderde kwaliteit
van leven hebben. Een deel van deze patiënten rapporteert ook dat er in de
klinische praktijk te weinig aandacht is voor deze vermoeidheidsklachten.
Bij verschillende chronische ziekten zoals hartfalen, depressie en COPD is
gebleken dat vermoeidheid en kwaliteit van leven verbeterde door lichamelijke
activiteit als aanvullende behandeling. Daarom wordt gedacht dat het volgen van
een gestructureerd sportprogramma ook effectief is bij IBD-patiënten doordat de
lichamelijke en psychologische conditie verbetert en vermoeidheid afneemt. Het
doel van deze studie is om het effect van een gestructureerd sportprogramma op
vermoeidheid en de kwaliteit van leven te beoordelen in IBD-patiënten in
remissie met chronische vermoeidheidsklachten.
Doel van het onderzoek
Primaire uitkomstmaat:
Beoordelen effect van een sportprogramma op de vermoeidheid en kwaliteit van
leven in IBD-patiënten in remissie met chronische vermoeidheidsklachten.
Secundaire uitkomstmaat:
Beoordelen van de invloed van een sport programma op de lichamelijke fitheid
(bestaande uit cardiorespiratoire fitheid, spierkracht en de compositie van het
lichaam).
Onderzoeksopzet
Het betreft een longitudinale prospectieve pilot cohort studie. Het onderzoek
zal voor het grootste deel plaatsvinden op het Sport Medisch Centrum Papendal
met patiënten van de Maag-,Darm-, en leverafdeling van het Rijnstate
ziekenhuis. De studie duurt ongeveer 1 jaar.
Inschatting van belasting en risico
De proefpersonen kunnen gratis sporten. Het kost wel veel tijd (+/- in totaal
42 uur per proefpersoon). Aangezien de proefpersonen onder supervisie sporten,
acht ik de kans op sportblessures veel kleiner.
Publiek
Wagnerlaan 55
Arnhem 6815AD
NL
Wetenschappelijk
Wagnerlaan 55
Arnhem 6815AD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- De diagnose IBD moet in het verleden gesteld zijn op basis van klinische, endoscopische, histologische en radiologische internationaal geaccepteerde criteria.
- Patiënten met de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa of IBD-unclassified in remissie.
- Faecale calprotectine moet beneden de 50 zijn.
- Het vermoeidheidslevel na de CIS-F checklist te hebben ingevuld moet boven of gelijk aan 35 zijn.
- Er mogen geen veranderingen aan medicatie hebben plaatsgevonden 4 weken voordat de screeningsvisite plaatsvindt.
- Patiënten moeten in de gelegenheid en welwillend zijn om informed consent te tekenen.
- Patiënten in de leeftijdscategorie van 25 tot 60 jaar, zowel mannen als vrouwen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- De diagnose moet reeds langer dan 1 jaar geleden gesteld zijn voorafgaand aan de screeningsvisite.
- Patiënten mogen niet reeds deelnemen aan actieve sportactiviteiten meer dan 1 keer per week in het afgelopen jaar.
- Er mogen geen operaties hebben plaatsgevonden 6 maanden voor de screeningsvisite en 3 maanden na de screeningsvisite.
- Co-existente chronische ziekten zoals hartfalen, COPD en maligniteiten.
- Zwangerschap.
- Deelname aan ander onderzoek.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL63369.091.17 |