Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

Een fase I, gedeeltelijk geblindeerde studie om de veiligheid, verdraagzaamheid, farmacodynamiek en farmacokinetiek van Rivastigmine met glycopyrrolate of trospium in oudere gezonde vrijwilligers te bepalen.

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

N.A.

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Goedgekeurd WMO
Status
Werving gestopt
Type aandoening
Dementie en amnestische stoornissen
Onderzoekstype
Observationeel onderzoek, met invasieve metingen
Zet begrijpelijke taal modus aan

ID

NL-OMON44454

Bron

ToetsingOnline

Verkorte titel

RVT-104-1001 (CS0283)

Aandoening

  • Dementie en amnestische stoornissen

Synoniemen aandoening

demetie, ziekte van Alzheimer

Betreft onderzoek met

Mensen

Ondersteuning

Primaire sponsor :
Axovant Scienced GmbH
Overige ondersteuning :
Axovant Sciences GmbH

Onderzoeksproduct en/of interventie

Trefwoord :
farmacodynamiek, farmacokinetiek, veiligheid, verdraagzaamheid

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

N.A.

Secundaire uitkomstmaten

N.A.

Achtergrond van het onderzoek

N.A.

Doel van het onderzoek

N.A.

Onderzoeksopzet

N.A.

Inschatting van belasting en risico

N.A.

Publiek

Axovant Scienced GmbH

c/o Vischer AG, Aeschenvotstadt 4 c/o Vischer AG, Aeschenvotstadt 4
Basel CH-4010
CH

Wetenschappelijk

Axovant Scienced GmbH

c/o Vischer AG, Aeschenvotstadt 4 c/o Vischer AG, Aeschenvotstadt 4
Basel CH-4010
CH

Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd

Netherlands

Leeftijd

Volwassenen (18-64 jaar)
65 jaar en ouder

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

N.A.

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

N.A.

Opzet

Type
:
Observationeel onderzoek, met invasieve metingen
Onderzoeksmodel
:
Anders
Toewijzing
:
Gerandomiseerd
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Placebo
Doel
:
Behandeling / therapie

Deelname

Nederland
Status
:
Werving gestopt
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
24
Type :
Werkelijke startdatum

In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen

Soort :
Geneesmiddel
Merknaam :
Exelon
Generieke naam :
Rivastigmine
Registratie
:
Geregistreerd voor de te bestuderen indicatie/dosering
Soort :
Geneesmiddel
Merknaam :
Placebo
Generieke naam :
Placebo

Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste indiening
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste indiening
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
EudraCT EUCTR2017-002010-31-NL
CCMO NL61990.056.17