Gegevens verzamelen om te bepalen of vroege signalen van puistjes kunnen worden geïdentificeerd door gebruik te maken van foto's en een huidexpert beoordeling of algoritme minstens 1 dag voordat puistjes zichtbaar zijn (zichtbaar of tastbaar)…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Epidermale en dermale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire doelstelling is het verzamelen van beeldmateriaal waarop vroege
signalen van puistjes kunnen worden geïdentificeerd door een huidexpert
beoordeling of algoritme minstens 1 dag voordat ze zichtbaar zijn (zichtbaar of
tastbaar) voor de proefpersoon (zelfdetectie).
Het primaire eindpunt van de studie is bewijs of vroege detectie van signalen
van puistjes door de gekozen meetmethoden mogelijk is voor puistjes zichtbaar
zijn (zichtbaar of tastbaar) voor de proefpersonen.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire doelstellingen zijn:
- Bepalen of het mogelijk is om vroege signalen van puistjes te identificeren
ten minste 1 dag voordat ze zichtbaar zijn voor een expert op een foto
(expert-detectie)
- Een indicatie krijgen van de grootte van het tijdsverschil tussen
zelf-detectie, expert-detectie en vroege detectie van signalen van puistjes
- Ontwikkelen van een algoritme om vroege signalen van puistjes automatisch te
detecteren
De uitkomstmaten zijn:
* Bewijs of detectie van vroege signalen van puistjes door de gekozen
meetmethoden mogelijk is voordat de puistjes zichtbaar zijn voor een expert op
foto's
* Een definitie van wat vroege detectie is in termen van tijdsresolutie
(hoeveel dagen)
* Potentieel een algoritme om vroege signalen van puistjes automatisch te
detecteren
Achtergrond van het onderzoek
Puistjes - en mogelijke littekens die eruit voortvloeien - kennen een grote
bron van zorg voor een groot deel van de adolescente en een deel van de
volwassen bevolking. De hypothese die bij deze studie behoort is: het is
mogelijk voor een huidexpert of algoritme om puistjes te identificeren door
gebruik te maken van foto's voordat ze zichtbaar of voelbaar zijn voor de
consument (zelfdetectie). Als deze hypothese waar is, kan dit leiden tot
toekomstige preventieve oplossingen voor puistjes. Huidige en nieuwe objectieve
meetmethoden kunnen gebruikt worden om vroege markers voor puistontwikkeling te
identificeren.
Doel van het onderzoek
Gegevens verzamelen om te bepalen of vroege signalen van puistjes kunnen worden
geïdentificeerd door gebruik te maken van foto's en een huidexpert beoordeling
of algoritme minstens 1 dag voordat puistjes zichtbaar zijn (zichtbaar of
tastbaar) voor de proefpersoon (zelfdetectie).
Onderzoeksopzet
Observationeel onderzoek waarbij beeldopnames worden gemaakt van het gezicht.
Inschatting van belasting en risico
Deelname zal in totaal ongeveer 6,5 uur duren verdeeld over 2 weken. In de loop
van het onderzoek bezoeken deelnemers 10 keer de test faciliteiten. Het eerste
bezoek zal 45 minuten duren, sessies 2 t/m 9 zullen maximaal 30 minuten zijn en
sessie 10 zal ongeveer 1,5 uur duren.
Omdat er geen interventies plaats zullen vinden en alleen metingen (foto's) met
CE-gemarkeerde apparaten, worden geen bijwerkingen verwacht.1 apparaat is
volledig contactloos, het andere apparaat heeft een hoofdsteun die in contact
is met de intacte huid en voor iedere persoon wordt ontsmet. Daarom is het
risico minimaal.
Publiek
High Tech Campus 11
Eindhoven 5656 AE
NL
Wetenschappelijk
High Tech Campus 11
Eindhoven 5656 AE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde deelnemers tussen 18 en 25 jaar oud met milde puistjes en vlekjes in het gezicht die de Nederlandse taal beheersen en willen deelnemen.
Voor meer details zie CIP Hoofdstuk 6.3
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Gebruik van medicijnen die de huid dunner maken of meer lichtgevoelig maken, gebruik maken van een voorgeschreven medicatie om puistjes te behandelen of voornemens zijn om significante veranderingen in hun (gezichts) routine te maken die hun puistjes beïnvloeden, UV-blootstelling gedurende de laatste drie weken, conditie in het doelgebied die invloed heeft op de meting, geschiedenis van kanker, epilepsie of een andere aandoening die de deelname beïnvloedt
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL63718.015.17 |