CGA-TAVI Registratie

Aortaklepstenose ( AS ) is de meest voorkomende hartklepafwijking in Europa. OP
de leeftijd van 75 jaar heeft 4,6% van de bevolking ernstige AS en op de
leeftijd van 85 jaar is dit gestegen tot 8 %. Met het verouderen van de
bevolking vormt dit een grote zorglast . Zodra de symptomen zich manifesteren
is de een- jaar en vijf - jaarsoverleving van onbehandelde patiënten drastisch
verminderd (32% en 60% respectievelijk). Symptomatische, ernstige AS is dus
een klasse I indicatie voor een chirurgische aortaklepvervanging en de
werkzaamheid van aortaklepvervanging (AVR) voor symptomatische AS is goed
geimplementeerd in de dagelijkse klinische praktijk.

Ondanks dit blijft een groot deel van AS patienten onbehandeld, vanwege
gevorderde leeftijd en meervoudige comorbiditeit. Enkele studies suggereren dat
30-40 % van de oudere patiënten die zouden voldoen aan de criteria voor een
operatie, nooit een operatie wordt aangeboden. Binnen deze categorie patiënten
heeft percutate aortaklep implantatie (TAVI) de meest uitgesproken groei laten
zien sinds de werkzaamheid voor het eerst werd aangetoond door Cribier et al.
Er zijn bemoedigende resultaten op de korte en langere termijn, en recent liet
een gerandomiseerde gecontroleerde trial een absolute reductie van 20% in de
totale mortaliteit zien, in vergelijking met medische therapie bij patiënten
die ongeschikt waren voor chirurgie.

Echter, gevalideerde risicoscores waarmee kans op mortaliteit en hospitalisatie
na TAVI kunnen worden berekend ontbreken nog in de huidige literatuur.
Comprehensief geriatrisch assessment ( CGA ) is een multidimensionaal en
interdisciplinair diagnostisch onderzoek naar de medische, psychologische en
functionele mogelijkheden van een oudere persoon. Het CGA bevat klinische,
cognitieve, functionele , voedings- , en sociale parameters en wordt uitgevoerd
met behulp van zes gestandaardiseerde schalen en informatie over medicijnen en
sociale steun netwerk , voor een totaal van 63 punten in acht domeinen. Een
Multidimensional Prognostische Index (MPI) vat de totale scores van de acht
domeinen van het CGA samen.

Doel van dit onderzoek is om de voorspellende waarde van het CGA bij TAVI
patiënten vast te stellen, in relatie tot mortaliteit en hospitalisatie na de
ingreep. Daarnaast zal onderzocht worden in welke mate CGA resultaten zijn
veranderd drie maanden na de ingreep. Ook wordt een risicoscore voor prognose
van de TAVI patient ontwikkeld.

Internationale, multi-center, prospectieve, observationele cohortstudie

Aan het uitvoeren van het CGA zijn geen risico's verbonden. De belasting voor
de patiënt bedraagt ca. vijf uur, waarvan drie a vier uur bezoek aan de
polikliniek in het AMC waarin anamnese en vragenlijsten worden afgenomen, en
een kort lichamelijk onderzoek wordt uitgevoerd, verspreid over drie maanden.
De overige tijd bestaat uit het telefonisch beantwoorden (aan partner of
familieleden indien van toepassing) van vragen over mortaliteit en
hospitalisatie op 12 maanden na de ingreep.